SINGULAIR junior 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Montelukast

제공처:

Organon BH d.o.o.

ATC 코드:

R03DC03

INN (국제 이름):

montelukast

복용량:

5 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta za žvakanje

구성:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

패키지 단위:

28 tableta za žvakanje (2 OPA/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

N.V. ORGANON

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2021-03-08

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINGULAIR junior 5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što Vi ili Vaše dijete
poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne
podatke za Vas ili Vaše dijete.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se vašem ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas ili Vaše dijete. Nemojte ga davati
nikome drugom. Čak i ako ima iste
simptome kao i Vi ili Vaše dijete, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati SINGULAIR
3.
Kako treba uzimati SINGULAIR
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati SINGULAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
Šta je SINGULAIR
SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako SINGULAIR djeluje
Leukotrijeni
uzrokuju
sužavanje
i
oticanje
disajnih
puteva
u
plućima.
Blokiranjem
leukotrijena
SINGULAIR poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti SINGULAIR
Ljekar Vam je propisao SINGULAIR za liječenje astme, sprečavanjem
pojave simptoma astme tokom
dana i noći.

SINGULAIR se primjenjuje u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi
od 6 do 14 godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

SINGULAIR se može primjenjivati i kao alternativni lijek
inhalacijskim kortikosteroidima kod
bolesnika
u
dobi
od
6
do
14
godina
koji
za
liječenje
astme
nisu
nedavno
uzimali
oralne
kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (koji se
udišu).

SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako Vi
ili Vaše dijete trebate uzimati
SINGU

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINGULAIR junior 5 mg tableta za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži montelukast natrij, što odgovara 5
mg montelukasta.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Ovaj lijek sadrži 1,5 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti.
Ovaj lijek sadrži do 0,45 mg benzilnog alkohola (E 1519) u jednoj
tableti.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ružičasta, zaobljena, bikonveksna, promjera 9,5 mm, sa utisnutom
oznakom SINGULAIR na jednoj, a
MSD 275 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i kod
kojih se primjenom kratkodjelujućih

-agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička
kontrola astme.
SINGULAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika
s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške
napade astme zbog kojih je
trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu
uzimati inhalacijske kortikosteroide
(vidi dio 4.2).
SINGULAIR je također indiciran u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od
5 mg, jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, SINGULAIR
treba uzeti 1 sat prije ili 2
sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar
ove populacijske grupe.
Opće preporuke
Terapijski efekat lijeka SINGULAIR na pokazatelje kontrole astme se
postiže unutar jednog dana.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka SINGULAIR i
onda kad se postigne kontrola
astme, kao i u vrijeme pogoršanja.
Nije potrebno prila