Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

butamirat

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Kod ATC:

R05DB13

INN (Nama Antarabangsa):

butamirat

Borang farmaseutikal:

sirup

Komposisi:

butamirat 4,6 mg / 5 ml

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

200 ml

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

butamirat

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s steklenico z 200 ml sirupa in merilnim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-03-05

Risalah maklumat

Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup
JAZMP-II/027/G-08.04.2021
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
SINECOD 7,5 MG/5 ML SIRUP
butamiratijev citrat
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sinecod in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinecod
3.
Kako jemati zdravilo Sinecod
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sinecod
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINECOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sinecod vsebuje zdravilno učinkovino butamiratijev citrat,
ki sodi v skupino zdravil,
imenovano antitusiki.
Zdravilo Sinecod se uporablja za simptomatsko zdravljenje kašlja, ki
nastane zaradi različnih vzrokov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINECOD
NE JEMLJITE ZDRAVILA SINECOD
•
če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Sinecod se posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.
•
Če simptomi trajajo več kot 7 dni, se poslabšajo v času
zdravljenja ali če se pojavi vročina,
izpuščaj ali glavobol, ki vztraja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Izogibajte se sočasni uporabi ekspektoransov (zdravil, ki
pospešujejo izkašljevanje) (glejte
poglavje Druga zdravila in zdravilo Sinecod).
OTROCI, MLAJŠI OD 3 LET
•
Za otroke, stare manj kot 3 leta, za zdravljen

Ciri produk

Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup
JAZMP-II/027/G-08.04.2021
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kemijsko ime: 2-(2-dietilamino-etoksi)-etil-2-fenilbutirat citrat
5 ml sirupa vsebuje 7,5 mg butamiratijevega citrata, kar ustreza 4,6
mg butamirata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml sirupa vsebuje 11,73 mg etanola, 1,42 g sorbitola (E420) in 5,75
mg benzojske kisline (E210).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Bistra brezbarvna raztopina, z vonjem vanilije.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih
vzrokov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Navedena navodila za odmerjanje temeljijo na izkušnjah. Na voljo ni
nobenih podatkov iz študij, v
katerih so preiskovali odmerjanje zdravila.
Zdravljenje brez zdravnikovih navodil lahko traja največ 1 teden
(glejte poglavje 4.4).
Uporabi naj se najmanjši še učinkovit odmerek, zdravljenje pa naj
traja najkrajši možen čas.
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari od 3 do 6 let: 5 ml 3-krat na dan;
Otroci, stari od 6 do 12 let: 10 ml 3-krat na dan;
Mladostniki, starejši od 12 let: 15 ml 3-krat na dan;
_ _
_Odrasli _
Odrasli: 15 ml 4 krat na dan.
Način uporabe
Priporočljivo je, da bolnik zaužije sirup pred obrokom hrane.
Graduirano merico je treba po vsaki uporabi in med različnimi
uporabniki oprati in posušiti.
Za otroke, stare manj kot 3 leta, za zdravljenje uporabljamo peroralne
kapljice, če so mlajši od 2 let, se
te smejo uporabljati samo po zdravnikovem navodilu (glejte poglavje
4.4).
Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup
JAZMP-II/027/G-08.04.2021
2/5
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če simptomi trajajo več kot 7 dni, se poslabšajo v času
zdravljenja, ali če pride do sočasnega pojava
vročine, izpuščaja ali glavobola, ki vztraja, se