Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
butamirat
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
R05DB13
butamirat
sirup
butamirat 4,6 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
200 ml
BRp
butamirat
Pakiranje :škatla s steklenico z 200 ml sirupa in merilnim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup JAZMP-II/027/G-08.04.2021 1/4 NAVODILO ZA UPORABO SINECOD 7,5 MG/5 ML SIRUP butamiratijev citrat _ _ _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sinecod in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinecod 3. Kako jemati zdravilo Sinecod 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sinecod 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINECOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sinecod vsebuje zdravilno učinkovino butamiratijev citrat, ki sodi v skupino zdravil, imenovano antitusiki. Zdravilo Sinecod se uporablja za simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih vzrokov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINECOD NE JEMLJITE ZDRAVILA SINECOD • če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Sinecod se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Če simptomi trajajo več kot 7 dni, se poslabšajo v času zdravljenja ali če se pojavi vročina, izpuščaj ali glavobol, ki vztraja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Izogibajte se sočasni uporabi ekspektoransov (zdravil, ki pospešujejo izkašljevanje) (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Sinecod). OTROCI, MLAJŠI OD 3 LET • Za otroke, stare manj kot 3 leta, za zdravljen Lugege kogu dokumenti
Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup JAZMP-II/027/G-08.04.2021 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Kemijsko ime: 2-(2-dietilamino-etoksi)-etil-2-fenilbutirat citrat 5 ml sirupa vsebuje 7,5 mg butamiratijevega citrata, kar ustreza 4,6 mg butamirata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 ml sirupa vsebuje 11,73 mg etanola, 1,42 g sorbitola (E420) in 5,75 mg benzojske kisline (E210). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Bistra brezbarvna raztopina, z vonjem vanilije. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih vzrokov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Navedena navodila za odmerjanje temeljijo na izkušnjah. Na voljo ni nobenih podatkov iz študij, v katerih so preiskovali odmerjanje zdravila. Zdravljenje brez zdravnikovih navodil lahko traja največ 1 teden (glejte poglavje 4.4). Uporabi naj se najmanjši še učinkovit odmerek, zdravljenje pa naj traja najkrajši možen čas. _Pediatrična populacija_ Otroci, stari od 3 do 6 let: 5 ml 3-krat na dan; Otroci, stari od 6 do 12 let: 10 ml 3-krat na dan; Mladostniki, starejši od 12 let: 15 ml 3-krat na dan; _ _ _Odrasli _ Odrasli: 15 ml 4 krat na dan. Način uporabe Priporočljivo je, da bolnik zaužije sirup pred obrokom hrane. Graduirano merico je treba po vsaki uporabi in med različnimi uporabniki oprati in posušiti. Za otroke, stare manj kot 3 leta, za zdravljenje uporabljamo peroralne kapljice, če so mlajši od 2 let, se te smejo uporabljati samo po zdravnikovem navodilu (glejte poglavje 4.4). Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup JAZMP-II/027/G-08.04.2021 2/5 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če simptomi trajajo več kot 7 dni, se poslabšajo v času zdravljenja, ali če pride do sočasnega pojava vročine, izpuščaja ali glavobola, ki vztraja, se Lugege kogu dokumenti