Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
250mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
boca staklena, 1x100mL
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 3021146
OBNOVA
2015-12-29
Broj rešenja: 515-01-02695-15-001 od 29.12.2015. za lek Sinacilin ® ; prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ SINACILIN ® ; 250 MG / 5 ML; PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02695-15-001 od 29.12.2015. za lek Sinacilin ® ; prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL 2 od 9 SINACILIN ® ; 250 MG/5 ML; PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU AMOKSICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili nejasnoća, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin 3. Kako se upotrebljava lek Sinacilin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sinacilin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02695-15-001 od 29.12.2015. za lek Sinacilin ® ; prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL 3 od 9 1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN Sinacilin sadrži aktivnu supstancu amoksicilin, antibiotik iz grupe lekova poznatih kao „penicilini“. Sinacilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji je indikovan u terapiji čestih bakterijskih infekcija kao što su: infekcije gornjih respiratornih puteva, zapaljenje srednjeg uva (otitis media), akutni i hronični bronhitis (zapaljenje traheja i bronhija), hronična bronhijalna sepsa, l Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 515-01-02695-15-001 od 29.12.2015. za lek Sinacilin ® ; prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL 1 od 12 _SAŽETAK_ _KARAKTERISTIKA LEKA_ SINACILIN ® ; 250 MG / 5 ML; PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02695-15-001 od 29.12.2015. za lek Sinacilin ® ; prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL 2 od 12 1. IME LEKA SINACILIN ® 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU INN: AMOKSICILIN 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije, sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata. Pomoćna supstanca: saharoza. (listu svih pomoćnih supstanci videti u tački 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak: beo do žućkastobeo prah, mirisa na voće. Oralna suspenzija: skoro bele do žućkastobele boje, mirisa na voća (1 boca+66 mL vode). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji je indikovan u terapiji čestih bakterijskih infekcija kao što su: infekcije gornjih respiratornih puteva, otitis media, akutni i hronični bronhitis, hronična bronhijalna sepsa, lobarna i bronhopneumonija, cistitis, uretritis, pijelonefritis, bakteriurija u trudnoći, ginekološke infekcije, uključujući puerperalnu sepsu i septički abortus, gonoreja, peritonitis, intraabdominalna sepsa, septikemija, bakterijski endokarditis, tifoidna i paratifoidna groznica, infekcije kože i mekih tkiva, osteomijelitis, dentalni apsces (kao dopuna hirurškom lečenju). Kod dece sa urinarnom infekcijom treba razmotriti da li su potrebna dodatna ispitivanja. _Profilaksa endokarditisa_: amoksicilin se može primenjivati u profilaksi bakterijemije, koja je povezana sa procedurama kao što su vađenje zub Baca dokumen lengkap