Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
GENERA SI d.o.o.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
150mg/g
Injekční suspenze
skot, ovce, prasata, psi, kočky
Peniciliny s rozšířeným spektrem
9934597 - 1 x 100 ml - lahvička - -
2004-03-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: SIMIVET RETARD 150 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci (DRR): GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, SLOVINSKO Telefon: +386 1 436 44 66, +386 1 436 44 67 Telefax: +386 1 436 44 68 E-mail: info@generasi.si Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down., BT35 6JP Severní Irsko Telefon:(01693) 64435 Telefax:(01693) 61721 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIMIVET RETARD 150 mg/ml injekční suspenze Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum 150 mg (jako Amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,08 mg Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze 4. INDIKACE Léčba infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček způsobených citlivými mikroorganismy, kde je požadována prodloužená účinnost po jednorázovém podání. Může být také použit pro potlačení sekundární bakteriální infekce. Indikace pro léčbu infekcí: - trávicího traktu, - respiračního traktu, - urogenitálního traktu, - kůže a měkké tkáně. Prevence pooperačních infekcí. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin. Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně se mohou po podání přípravku objevit lokální tkáňové reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to prosím zástupci úřa Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIMIVET RETARD 150 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum 150 mg (jako Amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,08 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až našedlá olejovitá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, ovce, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček způsobených citlivými mikroorganismy, kde je požadována prodloužená účinnost po jednorázovém podání. Může být také použit pro potlačení sekundární bakteriální infekce. Indikace pro léčbu infekcí: - trávicího traktu, - respiračního traktu, - urogenitálního traktu, - kůže a měkké tkáně. Prevence pooperačních infekcí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin. Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím dobře protřepat. Tento přípravek neobsahuje protimikrobní konzervační látky. Před odběrem každé dávky očistěte zátku tampónem. Během podání dodržujte běžná aseptická opatření (používejte suché sterilní jehly a injekční stříkačky pro odebrání suspenze). Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba zalo Baca dokumen lengkap