SIMIVET RETARD 150 mg/ml

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Amoxicilin

Tillgänglig från:

GENERA SI d.o.o.

ATC-kod:

QJ01CA

INN (International namn):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dos:

150mg/g

Läkemedelsform:

Injekční suspenze

Terapeutisk grupp:

skot, ovce, prasata, psi, kočky

Terapiområde:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Produktsammanfattning:

9934597 - 1 x 100 ml - lahvička - -

Tillstånd datum:

2004-03-30

Bipacksedel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SIMIVET
RETARD
150 mg/ml injekční suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci (DRR):
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, SLOVINSKO
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down., BT35 6JP
Severní Irsko
Telefon:[phone]
Telefax:(01693) 61721
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SIMIVET RETARD 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze
4. INDIKACE
Léčba infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček způsobených
citlivými mikroorganismy, kde je
požadována prodloužená účinnost po jednorázovém podání.
Může být také použit pro potlačení
sekundární bakteriální infekce.
Indikace pro léčbu infekcí:
- trávicího traktu,
- respiračního traktu,
- urogenitálního traktu,
- kůže a měkké tkáně.
Prevence pooperačních infekcí.
2
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně se mohou po podání přípravku objevit lokální
tkáňové reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to
prosím zástupci úřa

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SIMIVET RETARD 150 mg/ml injekční suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až našedlá olejovitá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, ovce, psi a kočky
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček způsobených
citlivými mikroorganismy, kde je
požadována prodloužená účinnost po jednorázovém podání.
Může být také použit pro potlačení
sekundární bakteriální infekce.
Indikace pro léčbu infekcí:
- trávicího traktu,
- respiračního traktu,
- urogenitálního traktu,
- kůže a měkké tkáně.
Prevence pooperačních infekcí.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím dobře protřepat.
Tento přípravek neobsahuje protimikrobní konzervační látky.
Před odběrem každé dávky očistěte
zátku tampónem. Během podání dodržujte běžná aseptická
opatření (používejte suché sterilní jehly a
injekční stříkačky pro odebrání suspenze).
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto
není možné, měla by být léčba zalo