SIMGAL õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

simvastatiin

Boleh didapati daripada:

Teva Czech Industries s.r.o.

Kod ATC:

C10AA01

INN (Nama Antarabangsa):

simvastatiin

Dos:

20mg 28TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SIMGAL, 10 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SIMGAL, 20 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Simvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Simgal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simgal’i võtmist
3.
Kuidas Simgal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simgal’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON SIMGAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Simvastatiin (Simgal) alandab kolesterooli taset organismis. See
pärsib kolesterooli sünteesi maksas
ning suurendab kolesterooli väljaviimist vereringest. Lisaks alandab
Simgal “halva” LDL-kolesterooli
ja rasvainete (triglütseriidide) taset veres ning suurendab “hea”
HDL-kolesterooli taset, millel on
oluline roll kolesterooli eemaldamises vereringest ning selle
transpordis maksa. Vähese
rasvasisaldusega dieedi ja Simgal’i ravi kombineerimine aitab
reguleerida nii organismis sünteesitava
kui ka toiduga omastatava kolesterooli taset.
Simgal’i kasutatakse täiendavalt dieedile, millega soovitakse
alandada vere kolesterooli ja
triglütseriidide taset, kui dieet ning teised meetmed (nt
füüsilised harjutused ja kaalu langetamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Samuti kasutatakse seda ravimit tüsistuste vähendamiseks
ateroskleroosi (arterite kõvastumus või
ummistumine) või suhkurtõvega patsientidel – nii vere suurenenud
kui normaalse kolesteroolisisalduse
korral. Seda ravimit võetakse täiendavalt teiste riskifaktorite
korrigeerimiseks või muu südant kai

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simgal, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simgal, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Simgal 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
simvastatiini.
Simgal 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
simvastatiini.
INN.
_Simvastatinum _
Abiaine:
10mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 69,53 mg
laktoosmonohüdraati.
20mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 139,06 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Simgal 10 mg: õrnroosa värvusega läätsekujulised ning sileda ja
terve laikudeta pinnaga õhukese
polümeerikattega tabletid.
Simgal 20 mg: roosa värvusega läätsekujulised õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Simgal 20 mg: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist,
mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine)
ei ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt
dieedile ja teistele verelipiidide
sisaldust langetavatele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need
meetmed ei sobi.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, nii normaalse
kui kõrgenenud
kolesteroolitaseme korral, täiendavalt teiste riskifaktorite
vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele
ravile (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustevahemik on 10…80 mg ööpäevas, manustatuna suukaudselt
ühekordse annusena õhtul.
Vajadusel võib annust korrigeerida mi