Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
simvastatiin
Teva Czech Industries s.r.o.
C10AA01
simvastatiin
20mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE SIMGAL, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SIMGAL, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Simvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Simgal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Simgal’i võtmist 3. Kuidas Simgal’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Simgal’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON SIMGAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Simvastatiin (Simgal) alandab kolesterooli taset organismis. See pärsib kolesterooli sünteesi maksas ning suurendab kolesterooli väljaviimist vereringest. Lisaks alandab Simgal “halva” LDL-kolesterooli ja rasvainete (triglütseriidide) taset veres ning suurendab “hea” HDL-kolesterooli taset, millel on oluline roll kolesterooli eemaldamises vereringest ning selle transpordis maksa. Vähese rasvasisaldusega dieedi ja Simgal’i ravi kombineerimine aitab reguleerida nii organismis sünteesitava kui ka toiduga omastatava kolesterooli taset. Simgal’i kasutatakse täiendavalt dieedile, millega soovitakse alandada vere kolesterooli ja triglütseriidide taset, kui dieet ning teised meetmed (nt füüsilised harjutused ja kaalu langetamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Samuti kasutatakse seda ravimit tüsistuste vähendamiseks ateroskleroosi (arterite kõvastumus või ummistumine) või suhkurtõvega patsientidel – nii vere suurenenud kui normaalse kolesteroolisisalduse korral. Seda ravimit võetakse täiendavalt teiste riskifaktorite korrigeerimiseks või muu südant kai Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Simgal, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simgal, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Simgal 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg simvastatiini. Simgal 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini. INN. _Simvastatinum _ Abiaine: 10mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 69,53 mg laktoosmonohüdraati. 20mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 139,06 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Simgal 10 mg: õrnroosa värvusega läätsekujulised ning sileda ja terve laikudeta pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid. Simgal 20 mg: roosa värvusega läätsekujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Simgal 20 mg: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt dieedile ja teistele verelipiidide sisaldust langetavatele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need meetmed ei sobi. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine väljendunud aterosklerootilise kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, nii normaalse kui kõrgenenud kolesteroolitaseme korral, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustevahemik on 10…80 mg ööpäevas, manustatuna suukaudselt ühekordse annusena õhtul. Vajadusel võib annust korrigeerida mi Lesen Sie das vollständige Dokument