Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SIMETICONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
SIMETICONA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
75 MG/ML EMU OR CT 24 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1832600920016 - - - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1832600920024 - - - EMULSAO ORAL
Cancelado/Caduco
2015-05-11
SIMETICONA MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. EMULSÃO ORAL 75 MG/ML SIMETICONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Emulsão oral (gotas) de 75 mg/mL: frasco com 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) contém: simeticona ...................................................................... 75 mg veículo q.s.p. .................................................................. 1 mL (ciclamato de sódio, metilparabeno, celulose microcristalina, carmelose sódica, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, aroma de cereja, vermelho de ponceau água purificada) 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes sintomas: - Distensão abdominal grave (grande aumento do volume a Baca dokumen lengkap
SIMETICONA MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. EMULSÃO ORAL 75 MG/ML SIMETICONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Emulsão oral (gotas) de 75 mg/mL: frasco com 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) contém: simeticona ...................................................................... 75 mg veículo q.s.p. .................................................................. 1 mL (ciclamato de sódio, metilparabeno, celulose microcristalina, carmelose sódica, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, aroma de cereja, vermelho de ponceau, água purificada) 1. INDICAÇÕES A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, este medicamento pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e / ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no tratamento da cólica infantil. No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de gases, os estudos indicaram a eficácia da simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não inferioridade e a superioridade Baca dokumen lengkap