SIMETICONA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

SIMETICONA

Dostupno od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC koda:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

INN (International ime):

SIMETICONA

Područje terapije:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Proizvod sažetak:

75 MG/ML EMU OR CT 24 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1832600920016 - - - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1832600920024 - - - EMULSAO ORAL

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2015-05-11

Uputa o lijeku

SIMETICONA
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
EMULSÃO ORAL
75 MG/ML
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão oral (gotas) de 75 mg/mL: frasco com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
simeticona
......................................................................
75 mg
veículo q.s.p.
.................................................................. 1
mL
(ciclamato
de
sódio,
metilparabeno,
celulose
microcristalina,
carmelose
sódica,
propilenoglicol,
propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, aroma de cereja,
vermelho de ponceau água purificada)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são
as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de
gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos componentes
da fórmula.
Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes
sintomas:
- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume a

Svojstava lijeka

SIMETICONA
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
EMULSÃO ORAL
75 MG/ML
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Emulsão oral (gotas) de 75 mg/mL: frasco com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
simeticona
......................................................................
75 mg
veículo q.s.p.
.................................................................. 1
mL
(ciclamato
de
sódio,
metilparabeno,
celulose
microcristalina,
carmelose
sódica,
propilenoglicol,
propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, aroma de cereja,
vermelho de ponceau, água purificada)
1. INDICAÇÕES
A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, este medicamento pode ser usado na
preparação do paciente a ser
submetido à endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
ao
acúmulo
de
gases
no
trato
gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para a realização de exames
de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de
uma metanálise avaliando seus
efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos indicaram a
eficácia da simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não
inferioridade e a superioridade