Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R05DA09
Dextromethorphan hydrobromide 1 H 2 O
Lutschpastille
Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O (21649) 10,5 Milligramm
Lutschen; zum Einnehmen
verlängert
2002-11-25
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN MIT HONIG-GESCHMACK 7,7 MG LUTSCHPASTILLEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid -Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen beachten? 3. Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN 7,7 MG LUTSCHPASTILLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten. Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein Schleim abgehustet wird (unproduktiver Husten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN 7,7 MG LUTSCHPASTILLEN BEACHTEN? SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silomat Hustenstiller Dextromethorphan mit Honig-Geschmack 7,7 mg Lutschpastillen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschpastille enthält 10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (entsprechend 7,7 mg Dextromethorphan). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Lutschpastille enthält 791 mg Maltitol und 100 mg Honig (siehe Abschnitt 4.4). Dieses Arzneimittel enthält 168,5 mg Cyclodextrin(e) pro Lutschpastille. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Honigfarbene, sechseckige Lutschpastillen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder von 6 bis 12 Jahren: alle 4 bis 6 Stunden 1 Lutschpastille im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 6 Lutschpastillen Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen (entsprechend 46,2 mg Dextromethorphan). Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: alle 4 bis 6 Stunden 1 - 3 Lutschpastillen im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 12 Lutschpastillen Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen (entsprechend 92,4 mg Dextromethorphan). Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 – 5 Tage begrenzt bleiben. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen nicht länger als 2 – 3 Wochen eingenommen werden. Art der Anwendung Die Lutschpastillen sollen langsam im Mund zergehen. Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dextromethorphan oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von MAO-Hemmern in den letzten zwei Wochen (siehe Abschnitt 4.5) • Baca dokumen lengkap