Silomat Hustenstiller Dextrometorphan mit Honig-Geschmack 7,7 mg Lutschpastillen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O

Available from:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC code:

R05DA09

INN (International Name):

Dextromethorphan hydrobromide 1 H 2 O

Pharmaceutical form:

Lutschpastille

Composition:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O (21649) 10,5 Milligramm

Administration route:

Lutschen; zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2002-11-25

Patient Information leaflet

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN MIT HONIG-GESCHMACK 7,7 MG
LUTSCHPASTILLEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid -Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenstiller
Dextromethorphan 7,7 mg
Lutschpastillen beachten?
3.
Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN 7,7 MG LUTSCHPASTILLEN
UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen wird
angewendet zur
symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein
Schleim abgehustet wird
(unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT HUSTENSTILLER
DEXTROMETHORPHAN 7,7 MG
LUTSCHPASTILLEN BEACHTEN?
SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN

Summary of Product characteristics

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan mit Honig-Geschmack 7,7 mg
Lutschpastillen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschpastille enthält 10,5 mg
Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (entsprechend 7,7 mg
Dextromethorphan).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Lutschpastille enthält
791 mg Maltitol und 100 mg
Honig (siehe Abschnitt 4.4). Dieses Arzneimittel enthält 168,5 mg
Cyclodextrin(e) pro Lutschpastille.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Honigfarbene, sechseckige Lutschpastillen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
alle 4 bis 6 Stunden 1 Lutschpastille im Mund
zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis
beträgt 6 Lutschpastillen Silomat Hustenstiller
Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen
(entsprechend 46,2 mg Dextromethorphan).
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene:
alle 4 bis 6 Stunden 1 - 3 Lutschpastillen im Mund
zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis
beträgt 12 Lutschpastillen Silomat Hustenstiller
Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen
(entsprechend 92,4 mg Dextromethorphan).
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen ist bei
Kindern unter 6 Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 – 5 Tage begrenzt
bleiben. Auch unter ärztlicher
Verordnung sollte Silomat Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg
Lutschpastillen nicht länger als 2 –
3 Wochen eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Lutschpastillen sollen langsam im Mund zergehen.
Seite 2 von 8
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dextromethorphan oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von
MAO-Hemmern in den
letzten zwei Wochen (siehe Abschnitt 4.5)
•