Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sildenafilum
Spirig HealthCare AG
G04BE03
sildenafilum
Filmtabletten
sildenafilum 20 mg ut sildenafili citras, lactosum monohydricum 58.310 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, talcum, maltodextrinum, triglycerida media, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.36 mg.
B
Synthetika
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie, sowie mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) der WHO-Klasse II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
zugelassen
2018-05-25
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Sildenafil PAH Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Sildenafil PAH Spirig HC und wann wird es angewendet? Sildenafil PAH Spirig HC wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt (hoher Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge). Sildenafil PAH Spirig HC senkt den Blutdruck, indem es diese Gefässe erweitert. Sildenafil PAH Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer bezeichnet werden. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Sildenafil PAH Spirig HC nicht angewendet werden? Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris «Brustschmerzen») mit Arzneimitteln behandelt werden, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit dem Wirkstoff Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, dürfen Sie keinesfalls Sildenafil (Sildenafil PAH Spirig HC) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil PAH Spirig HC kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen. Dies gilt ebenso für die Anwendung der illegal vertriebenen «Poppers» (mit dem Wirkstoff Amylnitrit). Sildenafil PAH Spirig HC darf nicht angewendet werden, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat (zur Erweiterung der Lungenarterien bei spezifischen Formen der pulmonalen Hypertonie), Voriconazol oder Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen) oder Ritonavir (bei HIV) enthalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Sildenafil PAH Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Sildenafilum ut Sildenafili citras. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: 20 mg. Weisse, runde, bikonvexe Filmtabletten. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie sowie mit Bindegewebserkrankung assoziierte PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dosierung/Anwendung Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis bei oraler Anwendung beträgt 20 mg dreimal täglich. Die Tabletten sollten in Abständen von ca. 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Kinder und Jugendliche Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit soll Sildenafil PAH Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Patienten mit Nierenfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es existieren keine Erfahrungen in der Behandlung der PAH mit Sildenafil bei schweren Nierenfunktionsstörungen (d.h. Kreatinin- Clearance <30 ml/min). Patienten mit Leberfunktionsstörung Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit leichter bis mässiger Leberfunktionsstörung (d.h. Child-Pugh Klassen A und B) reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es existieren keine Erfahrungen in der Behandlung der PAH mit Sildenafil bei schweren Leberfunktionsstörungen (d.h. Child-Pugh Klasse C). Komedikation mit CYP3A4-Inhibitoren Die Gabe starker CYP3A Baca dokumen lengkap