Sildenafil PAH Spirig HC 20 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

sildenafilum

Доступна с:

Spirig HealthCare AG

код АТС:

G04BE03

ИНН (Международная Имя):

sildenafilum

Фармацевтическая форма:

Filmtabletten

состав:

sildenafilum 20 mg ut sildenafili citras, lactosum monohydricum 58.310 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, talcum, maltodextrinum, triglycerida media, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.36 mg.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie, sowie mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) der WHO-Klasse II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2018-05-25

тонкая брошюра

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sildenafil PAH Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Sildenafil PAH Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sildenafil PAH Spirig HC wird zur Behandlung der pulmonalen
arteriellen Hypertonie eingesetzt
(hoher Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge). Sildenafil PAH
Spirig HC senkt den Blutdruck,
indem es diese Gefässe erweitert. Sildenafil PAH Spirig HC gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer bezeichnet
werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Sildenafil PAH Spirig HC nicht angewendet werden?
Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris
«Brustschmerzen») mit
Arzneimitteln behandelt werden, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit dem
Wirkstoff Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, dürfen
Sie keinesfalls Sildenafil
(Sildenafil PAH Spirig HC) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von
Sildenafil PAH Spirig HC
kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel in
Form von Blutdruckabfall und
Kreislaufzusammenbruch verursachen. Dies gilt ebenso für die
Anwendung der illegal vertriebenen
«Poppers» (mit dem Wirkstoff Amylnitrit).
Sildenafil PAH Spirig HC darf nicht angewendet werden, wenn Sie mit
Arzneimitteln behandelt
werden, die Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat (zur
Erweiterung der Lungenarterien bei
spezifischen Formen der pulmonalen Hypertonie), Voriconazol oder
Itraconazol (gegen
Pilzerkrankungen) oder Ritonavir (bei HIV) enthalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin,

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Sildenafil PAH Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sildenafilum ut Sildenafili citras.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 20 mg.
Weisse, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale
Hypertonie sowie mit
Bindegewebserkrankung assoziierte PAH) der WHO-Funktionsklassen II und
III, zur Verbesserung
der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis bei oraler Anwendung beträgt 20 mg dreimal
täglich. Die Tabletten sollten in
Abständen von ca. 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Mahlzeit eingenommen
werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist,
hat die Anwendung mit Vorsicht
zu erfolgen.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit soll
Sildenafil PAH Spirig HC bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung sind
keine Dosisanpassungen
erforderlich. Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung
reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es
existieren keine Erfahrungen in der
Behandlung der PAH mit Sildenafil bei schweren
Nierenfunktionsstörungen (d.h. Kreatinin-
Clearance <30 ml/min).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit leichter bis
mässiger Leberfunktionsstörung (d.h.
Child-Pugh Klassen A und B) reduziert ist, hat die Anwendung mit
Vorsicht zu erfolgen. Es
existieren keine Erfahrungen in der Behandlung der PAH mit Sildenafil
bei schweren
Leberfunktionsstörungen (d.h. Child-Pugh Klasse C).
Komedikation mit CYP3A4-Inhibitoren
Die Gabe starker CYP3A