Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
Accord Healthcare B.V.
G04BE03
Sildenafilis
50 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Perregistruotas
2011-04-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SILDENAFIL ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SILDENAFIL ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sildenafil Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Accord 3. Kaip vartoti Sildenafil Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Accord skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Sildenafil Accord tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL ACCORD SILDENAFIL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Ac Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 50 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,6 mg laktozės monohidrato. 100 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,2 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 50 mg. Žydra, migdolo formos, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje jos pusėje įspausta ,,50“, kita pusė lygi. 100 mg. Žydra, migdolo formos, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje jos pusėje įspausta ,,100“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas. Kad Sildenafil Accord būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg*. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą Sildenafil Accord vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių). _* _Mažesnės nei 50 mg Sildenafil Accord dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti mažesnę dozę (pvz., 25 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo sildenafilio vaistinį preparatą. _Ypatingos populiacijos_ _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės keisti nereikia. 2 _Pacientams, kurių inkstų funkcija Baca dokumen lengkap