Sildenafil Accord

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Sildenafilis

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

Sildenafilis

Dosaggio:

50 mg; 100 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Sildenafil

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-04-21

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SILDENAFIL ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SILDENAFIL ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sildenafil Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Accord
3.
Kaip vartoti Sildenafil Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sildenafil Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILDENAFIL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sildenafil Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio,
kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
Sildenafil Accord skatina varpos erekciją tik
tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Sildenafil Accord tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra
sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama
impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba
standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia
lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL ACCORD
SILDENAFIL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant
šiuos vaistus kartu su Sildenafil Ac

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
50
mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio
(sildenafilio citrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,6 mg laktozės
monohidrato.
100
mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio
(sildenafilio citrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,2 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
50 mg. Žydra, migdolo formos, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė, vienoje jos pusėje
įspausta ,,50“, kita pusė lygi.
100 mg. Žydra, migdolo formos, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė, vienoje jos pusėje
įspausta ,,100“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos
erekcijos, būtinos visaverčiam
lytiniam aktui atlikti, gydymas.
Kad Sildenafil Accord būtų veiksmingas, būtina seksualinė
stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar
sumažinti iki 25 mg*. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą
Sildenafil Accord vartoti
negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti
vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2
skyrių).
_* _Mažesnės nei 50 mg Sildenafil Accord dozės vartoti neįmanoma.
Jei reikia skirti mažesnę dozę
(pvz., 25 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo
sildenafilio vaistinį preparatą.
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės keisti nereikia.
2
_Pacientams, kurių inkstų funkcija