Country: Chile
Bahasa: Sepanyol
Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PASIREOTIDA
VARIFARMA CHILE S.p.A.
PASIREOTIDA
PAMOATO DE PASIREOTIDA 82.26 mg Vial - Polvo para suspensión inyectable
Parenteral
Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Receta Simple
Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en los que la cirugía no es una opción o no ha sido curativa y que no están adecuadamente controlados con el tratamiento con otro análogo de somatostatina.
Resolución Inscríbase: 20101; Ultima Renovación: 27/09/2021; Fecha Próxima renovación: 27/09/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2016-09-28
REF.: RF698918/15 REG. I.S.P. N° F-23095/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 60 MG, CON SOLVENTE _______________________________________________________________________________ Página 1 de 39 SIGNIFOR LAR DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN Signifor LAR es una forma de absorción lenta de pasireotida en polvo para suspensión inyectable que se suspende en un disolvente justo antes de la inyección intramuscular. FORMA(S) FARMACÉUTICA(S) Polvo y disolvente para suspensión inyectable Polvo: de color entre levemente amarillo y amarillento en un vial Disolvente para suspensión inyectable: solución transparente entre incolora y algo amarillenta o algo marrón en una jeringa precargada SUSTANCIA(S) FARMACÉUTICA(S) Cada vial contiene: Signifor LAR 20 mg: 20 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 40 mg: 40 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 60 mg: 60 mg de pasireotida (como pamoato) PRINCIPIO ACTIVO Pasireotida EXCIPIENTES Vial: poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50-60:40-50), poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50:50). Jeringa precargada: carmelosa sódica, manitol, poloxámero 188, agua para inyectables. Las formulaciones farmacéuticas pueden variar de un país a otro. REF.: RF698918/15 REG. I.S.P. N° F-23095/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 60 MG, CON SOLVENTE _______________________________________________________________________________ Página 2 de 39 INDICACIONES Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en los que la cirugía no es una opción o no ha sido curativa y que no están adecuadamente controlados con el tratamiento con otro análogo de somatostatina. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL La dosis inicial recomendada de Signifor LAR es de 40 mg y se administra por inyección intramuscular profunda (i.m.) cada cuatro semanas (28 días). La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg en los pacientes cuyas concentraciones de somatotrop Baca dokumen lengkap