SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 60 mg, CON SOLVENTE(PAMOATO DE PASIREOTIDA)

Pays: Chili

Langue: espagnol

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingrédients actifs:

PASIREOTIDA

Disponible depuis:

VARIFARMA CHILE S.p.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

PASIREOTIDA

Composition:

PAMOATO DE PASIREOTIDA 82.26 mg Vial - Polvo para suspensión inyectable

Mode d'administration:

Parenteral

classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Type d'ordonnance:

Receta Simple

indications thérapeutiques:

Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en los que la cirugía no es una opción o no ha sido curativa y que no están adecuadamente controlados con el tratamiento con otro análogo de somatostatina.

Descriptif du produit:

Resolución Inscríbase: 20101; Ultima Renovación: 27/09/2021; Fecha Próxima renovación: 27/09/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statut de autorisation:

Vigente

Date de l'autorisation:

2016-09-28

Résumé des caractéristiques du produit

REF.: RF698918/15
REG. I.S.P. N° F-23095/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
60 MG, CON SOLVENTE
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SIGNIFOR LAR
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
Signifor LAR es una forma de absorción lenta de pasireotida en polvo
para suspensión
inyectable que se suspende en un disolvente justo antes de la
inyección intramuscular.
FORMA(S) FARMACÉUTICA(S)
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Polvo: de color entre levemente amarillo y amarillento en un vial
Disolvente
para
suspensión
inyectable:
solución
transparente
entre
incolora
y
algo
amarillenta o algo marrón en una jeringa precargada
SUSTANCIA(S) FARMACÉUTICA(S)
Cada vial contiene:
Signifor LAR 20 mg: 20 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 40 mg: 40 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 60 mg: 60 mg de pasireotida (como pamoato)
PRINCIPIO ACTIVO
Pasireotida
EXCIPIENTES
Vial: poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50-60:40-50),
poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50:50).
Jeringa precargada: carmelosa sódica, manitol, poloxámero 188, agua
para inyectables.
Las formulaciones farmacéuticas pueden variar de un país a otro.
REF.: RF698918/15
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INDICACIONES
Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en los que la
cirugía no es una opción o
no ha sido curativa y que no están adecuadamente controlados con el
tratamiento con otro
análogo de somatostatina.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL
La dosis inicial recomendada de Signifor LAR es de 40 mg y se
administra por inyección
intramuscular profunda (i.m.) cada cuatro semanas (28 días).
La
dosis
puede
incrementarse
hasta
un
máximo
de
60 mg
en
los
pacientes
cuyas
concentraciones de somatotrop