Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0164863 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164865 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164862 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164858 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164857 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164861 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164864 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164850 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164851 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164860 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164852 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164848 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164856 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164859 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164855 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164866 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126217 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126225 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126226 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126219 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126216 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126222 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126223 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126221 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126218 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126209 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126213 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126210 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126214 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126211 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126220 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126212 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126208 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126215 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-01-23
1/11 Sp. zn. sukls84622/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SETALOFT 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SETALOFT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sertralin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Setaloft a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Setaloft užívat 3. Jak se přípravek Setaloft užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Setaloft uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SETALOFT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Setaloft obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. _ _ PŘÍPRAVEK SETALOFT JE URČEN K LÉČBĚ • deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých) • sociální úzkostné poruchy (u dospělých) • posttraumatické stresové poruchy (u dospělých) • panické poruchy (u dospělých) • obsedantně - kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let) Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítít smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze života jako dříve. Obsedantně - kompu Baca dokumen lengkap
1/20 Sp. zn. sukls84622/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 N ÁZEV PŘÍPRAVKU Setaloft 50 mg potahované tablety Setaloft 100 mg potahované tablety 2 K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Setaloft 50 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sertralinu (ve formě hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem: 79,65 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě. _Setaloft 100 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sertralinu (ve formě hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem: 159,3 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 L ÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. _ _ _Setaloft 50 mg _ _potahované tablety_ _ _ _ _ Bílé, podlouhlé (10 mm x 5 mm), bikonvexní, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a s označením “L” na straně druhé. _ _ _Setaloft 100 mg _ _potahované tablety _ _ _ Bílé, kulaté (10 mm), bikonvexní, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a s označením “C” na straně druhé. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4 K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE SERTRALIN JE INDIKOVÁN K LÉČBĚ: • depresivních epizod; k prevenci návratu depresivních epizod • panické poruchy s agorafobií nebo bez ní • obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let • sociální úzkostné poruchy • posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder – PTSD) 2/20 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování _ _ _Úvodní léčba_ _Deprese a OCD _ Léčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den. _ _ _Panická por_ _ucha, _ _PTSD a sociální úzkostná porucha _ Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by měla být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádouc Baca dokumen lengkap