SETALOFT 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0164863 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164865 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164862 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164858 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164857 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164861 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164864 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164850 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164851 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164860 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164852 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164848 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164856 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164859 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164855 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164866 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126217 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126225 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126226 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126219 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126216 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126222 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126223 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126221 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126218 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126209 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126213 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126210 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126214 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126211 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126220 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126212 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126208 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126215 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-01-23

Informace pro uživatele

1/11
Sp. zn. sukls84622/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SETALOFT 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SETALOFT 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sertralin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Setaloft a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Setaloft
užívat
3.
Jak se přípravek Setaloft užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Setaloft uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
SETALOFT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Setaloft obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin
patří do skupiny látek nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo
úzkosti. _ _
PŘÍPRAVEK
SETALOFT
JE URČEN K LÉČBĚ
•
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
•
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
•
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
•
panické poruchy (u dospělých)
•
obsedantně - kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítít
smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se
těšit ze života jako dříve.
Obsedantně - kompu

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls84622/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Setaloft 50 mg potahované tablety
Setaloft 100 mg potahované tablety
2
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Setaloft 50 mg _
_potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sertralinu (ve formě
hydrochloridu).
Pomocná látka se známým účinkem: 79,65 mg monohydrátu laktosy v
jedné potahované tabletě.
_Setaloft 100 mg _
_potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sertralinu (ve formě
hydrochloridu).
Pomocná látka se známým účinkem: 159,3 mg monohydrátu laktosy v
jedné potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
L
ÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
_ _
_Setaloft 50 mg _
_potahované tablety_
_ _
_ _
Bílé, podlouhlé (10 mm x 5 mm), bikonvexní, potahované tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a s
označením “L” na straně druhé.
_ _
_Setaloft 100 mg _
_potahované tablety _
_ _
Bílé, kulaté (10 mm), bikonvexní, potahované tablety, s půlicí
rýhou na jedné straně a s označením
“C” na straně druhé.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
SERTRALIN JE INDIKOVÁN K
LÉČBĚ:
•
depresivních epizod; k prevenci návratu depresivních epizod
•
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
•
obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a u dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let
•
sociální úzkostné poruchy
•
posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD)
2/20
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_ _
_Úvodní léčba_
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den.
_ _
_Panická por_
_ucha, _
_PTSD a sociální úzkostná porucha _
Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by
měla být zvýšena na dávku 50
mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno
snížení četnosti výskytu nežádouc