Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sertralina
PFIZER ITALIA S.R.L.
N06AB06
Sertraline
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI
M
Sertralina
042434225 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434237 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434213 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SERTRALINA PFIZER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SERTRALINA PFIZER 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sertralina Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Pfizer 3. Come prendere Sertralina Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sertralina Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SERTRALINA PFIZER E A CHE COSA SERVE Sertralina Pfizer contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia. Sertralina Pfizer può essere utilizzato per il trattamento di: • Depressione e prevenzione della ricomparsa della depressione (negli adulti). • Disturbo ansioso sociale (negli adulti). • Distrurbo post-traumatico da stress (DPTS) (negli adulti). • Disturbo di panico (negli adulti). • Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sensazione di tristezza, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. Il DOC ed il disturbo di panico sono malattie correlate all’ans Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sertralina Pfizer 50 mg compresse rivestite con film Sertralina Pfizer 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Pfizer 50 mg compresse rivestite con film: Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 50 mg di sertralina. Sertralina Pfizer 100 mg compresse rivestite con film: Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 100 mg di sertralina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Le compresse rivestite con film di Sertralina Pfizer da 50 mg sono compresse incise rivestite con film, di colore bianco, a forma di capsula, con impresso “ZLT 50” o “LTL 50” o “SER 50” su un lato e “PFIZER” sull’altro. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Le compresse rivestite con film di Sertralina Pfizer da 100 mg sono compresse rivestite con film, di colore bianco, a forma di capsula, con impresso “ZLT 100” o “LTL 100” o “SER 100” su un lato e “PFIZER” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia. Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni. Disturbo da ansia sociale. Disturbo Post-Traumatico da Stress (DPTS). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento iniziale_ _Depressione e DOC_ Il trattamento con sertralina deve iniziare alla dose di 50 mg/die. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/09/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile Baca dokumen lengkap