SERTRALINA PFIZER

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Sertralina

Предлага се от:

PFIZER ITALIA S.R.L.

АТС код:

N06AB06

INN (Международно Name):

Sertraline

Броя в опаковка:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Клас:

M

Терапевтична област:

Sertralina

Каталог на резюме:

042434225 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434237 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434213 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 042434276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA PFIZER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA PFIZER 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sertralina Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Pfizer
3.
Come prendere Sertralina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERTRALINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Sertralina Pfizer contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi
medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i
disturbi d’ansia.
Sertralina Pfizer può essere utilizzato per il trattamento di:
•
Depressione e prevenzione della ricomparsa della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo ansioso sociale (negli adulti).
•
Distrurbo post-traumatico da stress (DPTS) (negli adulti).
•
Disturbo di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa
tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sensazione di
tristezza, incapacità a dormire
in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
Il DOC ed il disturbo di panico sono malattie correlate all’ans

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Pfizer 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Pfizer 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Pfizer
50 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 50 mg di sertralina.
Sertralina Pfizer
100 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 100 mg di sertralina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Le compresse rivestite con film di Sertralina Pfizer da 50 mg sono
compresse incise rivestite con film,
di colore bianco, a forma di capsula, con impresso “ZLT 50” o
“LTL 50” o “SER 50” su un lato e
“PFIZER” sull’altro. La compressa può essere divisa in due dosi
uguali.
Le compresse rivestite con film di Sertralina Pfizer da 100 mg sono
compresse rivestite con film, di
colore bianco, a forma di capsula, con impresso “ZLT 100” o “LTL
100” o “SER 100” su un lato e
“PFIZER” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra
6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (DPTS).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento iniziale_
_Depressione e DOC_
Il trattamento con sertralina deve iniziare alla dose di 50 mg/die.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/09/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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