Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0076032 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094948 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094950 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094951 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094952 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094949 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094945 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094953 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094946 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS30812/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROPRAM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY citaloprami hydrobromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Seropram a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram užívat 3. Jak se přípravek Seropram užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seropram uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě deprese. Jakmile se začnete cítit lépe, brání návratu příznaků onemocnění. Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další epizody deprese u pacientů, kteří trpí rekurentní (opakovanou) depresivní poruchou. Přípravek Seropram je také vhodný při zvládání příznaků u pacientů se sklonem k záchvatům paniky Baca dokumen lengkap
1/14 SP.ZN. SUKLS30812/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SEROPRAM 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum 24,98 mg). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Oválné, bílé potahované tablety (8 × 5,5 mm), na jedné straně označené písmeny C a N po stranách půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Deprese_ Dospělí: Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. Délka terapie Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po ústupu příznaků, aby se předešlo relapsu. U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou může být zapotřebí udržovací terapie po dobu několika let z důvodu prevence dalších epizod. _Panická porucha _ Dospělí: Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10 mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. Délka terapie Maximálního účinku citalopramu v léčbě panické poruchy se dosáhne po 3 měsících léčby a účinek přetrvává během udržovací léčby. 2/14 _Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) _ Dospělí: Doporučená úvodní dávka je 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné z Baca dokumen lengkap