SEROPRAM 20MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Disponible depuis:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

Code ATC:

N06AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CITALOPRAM

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0094950 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076032 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094948 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094951 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094945 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094952 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094946 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094953 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094949 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1
SP.ZN. SUKLS30812/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROPRAM 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
citaloprami hydrobromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seropram a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram
užívat
3.
Jak se přípravek Seropram užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seropram uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM
Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných
selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této
skupiny ovlivňují serotoninový systém
a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ
Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě
deprese. Jakmile se začnete cítit lépe,
brání návratu příznaků onemocnění.
Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další
epizody deprese u pacientů, kteří trpí
rekurentní (opakovanou) depresivní poruchou.
Přípravek Seropram je také vhodný při zvládání příznaků u
pacientů se sklonem k záchvatům paniky

Résumé des caractéristiques du produit

1/14
SP.ZN. SUKLS30812/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEROPRAM 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
citalopramum
20
mg
(ve
formě
citaloprami
hydrobromidum
24,98 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Oválné, bílé potahované tablety (8 × 5,5 mm), na jedné straně
označené písmeny C a N po stranách
půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Deprese_
Dospělí:
Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20
mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální
denní dávku 40 mg.
Délka terapie
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby.
Léčba antidepresivy je symptomatická
a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po
ústupu příznaků, aby se předešlo
relapsu. U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou
může být zapotřebí udržovací
terapie po dobu několika let z důvodu prevence dalších epizod.
_Panická porucha _
Dospělí:
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg
denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné
zvýšit dávku až na maximální denní
dávku 40 mg.
Délka terapie
Maximálního účinku citalopramu v léčbě panické poruchy se
dosáhne po 3 měsících léčby a účinek
přetrvává během udržovací léčby.
2/14
_Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) _
Dospělí:
Doporučená úvodní dávka je 20 mg denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možné
z