SERESTILL 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Itf Pharma Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft.

Kod ATC:

N06AB05

INN (Nama Antarabangsa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes:

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Ringkasan produk:

SERESTILL 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 60 ml Revocado 23/04/2012 No Comercializado - SERESTILL 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 30 ml Revocado 23/04/2012 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 18/12/2006 / Revocado 23/04/2012

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

SERESTILL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN 
PAROXETINA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución y para
qué se utiliza 
2.  Antes de tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 
3.  Cómo tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Si deja de tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 
6.   Niños y adolescentes menores de 18 años 
7.  Conservación de SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 
8.  Información adicional 

1.  QUÉ ES SERESTILL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN
SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 

SERESTILL
es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. 

SERESTILL  pertenece al grupo de medicamentos llamados
ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación 
de serotonina). 

Todo el mundo tiene una
sustancia llamada serotonina en el cerebro. Las personas
con depresión o ansiedad 
poseen niveles más bajos de serotonina que el resto. No
se conoce con exactitud la forma en la que 
SERESTILL
y otros ISRS actúan, pero éstos pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina en el 
cerebro.  

Otros medicamentos o psicoterapias
pueden también ser utilizadas para el tratamiento de la
depresión y/o 
ansiedad. Un adecuado

Ciri produk

FICHA TÉCNICA 

1.   NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución. 

2.   COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de SERESTILL contiene: 
Paroxetina HCl 11,11 mg (equivalente a 10 mg de paroxetina base). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.    FORMA FARMACEUTICA 

Gotas orales en solución. 
Frasco de 30 y 60 ml.  

4.    DATOS CLINICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de: 
- 
Episodio Depresivo Mayor. 
- 
Trastorno Obsesivo Compulsivo. 
- 
Trastorno de Angustia con o sin agorafobia. 
- 
Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social. 
- 
Trastorno de Ansiedad Generalizada. 
- 
Trastorno de Estrés Post-traumático. 
_ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

El envase contiene un cuentagotas de vidrio graduado a 1 ml (1
ml corresponde a 20 gotas que 
equivalen a 10 mg de paroxetina base). 
Una gota es igual a 0,5 mg de paroxetina base. 
Se recomienda administrar SERESTILL una vez al día por la mañana,
a primera hora con el desayuno.  
Diluir las gotas en un poco de agua. 

EPISODIO DEPRESIVO MAYOR 
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de
los pacientes comienza después de la 
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la
segunda semana de tratamiento. Como sucede 
con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 
semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos 
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis 
hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo
con la respuesta clínica del 
paciente. 

En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al 
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta