Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO
Itf Pharma Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina
SERESTILL 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 60 ml Revocado 23/04/2012 No Comercializado - SERESTILL 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 30 ml Revocado 23/04/2012 No Comercializado
Autorizado 18/12/2006 / Revocado 23/04/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERESTILL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN PAROXETINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 3. Cómo tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 4. Posibles efectos adversos 5. Si deja de tomar SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 6. Niños y adolescentes menores de 18 años 7. Conservación de SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución 8. Información adicional 1. QUÉ ES SERESTILL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA SERESTILL es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. SERESTILL pertenece al grupo de medicamentos llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Todo el mundo tiene una sustancia llamada serotonina en el cerebro. Las personas con depresión o ansiedad poseen niveles más bajos de serotonina que el resto. No se conoce con exactitud la forma en la que SERESTILL y otros ISRS actúan, pero éstos pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina en el cerebro. Otros medicamentos o psicoterapias pueden también ser utilizadas para el tratamiento de la depresión y/o ansiedad. Un adecuado Прочетете целия документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de SERESTILL contiene: Paroxetina HCl 11,11 mg (equivalente a 10 mg de paroxetina base). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gotas orales en solución. Frasco de 30 y 60 ml. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: - Episodio Depresivo Mayor. - Trastorno Obsesivo Compulsivo. - Trastorno de Angustia con o sin agorafobia. - Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social. - Trastorno de Ansiedad Generalizada. - Trastorno de Estrés Post-traumático. _ _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El envase contiene un cuentagotas de vidrio graduado a 1 ml (1 ml corresponde a 20 gotas que equivalen a 10 mg de paroxetina base). Una gota es igual a 0,5 mg de paroxetina base. Se recomienda administrar SERESTILL una vez al día por la mañana, a primera hora con el desayuno. Diluir las gotas en un poco de agua. EPISODIO DEPRESIVO MAYOR La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de tratamiento. Como sucede con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento durante un período suficiente, al menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta Прочетете целия документ