Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
FITOTERAPICOS ASSOCIADOS
CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.,
FITOTERAPICOS ASSOCIADOS
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097401680019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1097401680027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1097401680035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097401680043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2002-12-12
SERENUS ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido _Passiflora incarnata _ L. Extrato seco _Crataegus oxyacantha L. _ Extrato seco _ _ _Salix alba _ L. Extrato seco MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 04/2021 SERENUS ® _Passiflora incarnata _ L. Extrato seco _Crataegus oxyacantha L. _ Extrato seco _ _ _Salix alba _ L. Extrato seco I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Passiflora incarnata _ L. ....................................................13,334 mg (equivalente a 0,2 mg flavonoides) Extrato seco de _Crataegus oxyacantha _ L. .................................................... 8,33 mg (equivalente a 0,15 mg flavonoides) Extrato seco de _Salix alba _ L. ............................................................................10 mg (equivalente a 1,5 mg salicina) Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, polissorbato 80, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, macrogol, citrato de trietila, lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, corante azul e hidróxido de sódio. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Serenus ® é indicado no combate da ansiedade e distúrbios do sono. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto é composto pelos extratos vegetais de Passiflora e Crataegus, plantas com propriedades calmantes e pelo extrato de Salix, que diminui a excitação nervosa. Até o momento, o tempo de início de ação do medicamento Serenus® não está bem estabelecido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Serenus ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 04/2021 ESTE MEDICAMENT Baca dokumen lengkap
SERENUS ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido _Passiflora incarnata _ L. Extrato seco _Crataegus oxyacantha L. _ Extrato seco _ _ _Salix alba _ L. Extrato seco MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Biolab Sanus Serenus® (Profissional) – 06/2020 SERENUS ® _Passiflora incarnata _ L. Extrato seco _Crataegus oxyacantha L. _ Extrato seco _ _ _Salix alba _ L. Extrato seco I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Passiflora incarnata _ L. ....................................................13,334 mg (equivalente a 0,2 mg flavonoides) Extrato seco de _Crataegus oxyacantha _ L. .................................................... 8,33 mg (equivalente a 0,15 mg flavonoides) Extrato seco de _Salix alba _ L. ............................................................................10 mg (equivalente a 1,5 mg salicina) Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, polissorbato 80, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, macrogol, citrato de trietila, lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, corante azul e hidróxido de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Serenus ® é indicado para ansiedade e distúrbios do sono 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo clínico comparativo (droga versus placebo) randomizado realizado por Poyares D. e cols. (2008) avaliou o desempenho do fitoterápico Serenus ® na redução da ansiedade moderada e indução do sono o mais próximo do natural em um total de 72 pacientes, divididos em dois grupos. Foi possível demonstrar que Serenus ® reduziu o tempo de vigília em pacientes moderadamente insones, apontando também uma redução na frequência cardíaca e no estado nervoso ou ansiedade. Referência bibliográfica: Poyares D, et al. 2008 Biolab Sanus Serenu Baca dokumen lengkap