SERENUS

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.

제공처:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

FITOTERAPICOS ASSOCIADOS

INN (International Name):

CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.,

치료 영역:

FITOTERAPICOS ASSOCIADOS

제품 요약:

COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097401680019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1097401680027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1097401680035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097401680043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2002-12-12

환자 정보 전단

SERENUS
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
_Passiflora incarnata _
L. Extrato seco
_Crataegus oxyacantha L. _
Extrato seco
_ _
_Salix alba _
L. Extrato seco
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Biolab Sanus
Serenus® (Paciente) – 04/2021
SERENUS
®
_Passiflora incarnata _
L. Extrato seco
_Crataegus oxyacantha L. _
Extrato seco
_ _
_Salix alba _
L. Extrato seco
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L. ....................................................13,334 mg
(equivalente a 0,2 mg flavonoides)
Extrato seco de
_Crataegus oxyacantha _
L. .................................................... 8,33 mg
(equivalente a 0,15 mg flavonoides)
Extrato seco de
_Salix alba _
L.
............................................................................10
mg
(equivalente a 1,5 mg salicina)
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímeros do ácido
metacrílico, polissorbato 80, talco, dióxido de silício, dióxido
de titânio, macrogol, citrato de trietila,
lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, corante azul e hidróxido
de sódio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Serenus
®
é indicado no combate da ansiedade e distúrbios do sono.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto é composto pelos extratos vegetais de Passiflora e
Crataegus, plantas com propriedades
calmantes e pelo extrato de Salix, que diminui a excitação nervosa.
Até o momento, o tempo de início de ação do medicamento Serenus®
não está bem estabelecido.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Serenus
®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
Biolab Sanus
Serenus® (Paciente) – 04/2021
ESTE MEDICAMENT

제품 특성 요약

SERENUS
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
_Passiflora incarnata _
L. Extrato seco
_Crataegus oxyacantha L. _
Extrato seco
_ _
_Salix alba _
L. Extrato seco
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Biolab Sanus
Serenus® (Profissional) – 06/2020
SERENUS
®
_Passiflora incarnata _
L. Extrato seco
_Crataegus oxyacantha L. _
Extrato seco
_ _
_Salix alba _
L. Extrato seco
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L. ....................................................13,334 mg
(equivalente a 0,2 mg flavonoides)
Extrato seco de
_Crataegus oxyacantha _
L. .................................................... 8,33 mg
(equivalente a 0,15 mg flavonoides)
Extrato seco de
_Salix alba _
L.
............................................................................10
mg
(equivalente a 1,5 mg salicina)
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímeros do ácido
metacrílico, polissorbato 80, talco, dióxido de silício, dióxido
de titânio, macrogol, citrato de trietila,
lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, corante azul e hidróxido
de sódio.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Serenus
®
é indicado para ansiedade e distúrbios do sono
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico comparativo (droga versus placebo) randomizado
realizado por Poyares D. e cols. (2008)
avaliou o desempenho do fitoterápico Serenus
®
na redução da ansiedade moderada e indução do sono o
mais próximo do natural em um total de 72 pacientes, divididos em
dois grupos. Foi possível demonstrar
que Serenus
®
reduziu o tempo de vigília em pacientes moderadamente insones,
apontando também uma
redução na frequência cardíaca e no estado nervoso ou ansiedade.
Referência bibliográfica:
Poyares D, et al. 2008
Biolab Sanus
Serenu