Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
adrenalintartrat; artikainhydroklorid
SEPTODONT
N01BB58
adrenaline tartrate; articaine hydrochloride
40 mg/ml + 10 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
adrenalintartrat 18,2 mikrog Aktiv substans; artikainhydroklorid 40 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Cylinderampull, 4 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 8 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull (självaspirerande), 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 50 x 1,7 ml
Godkänd
2000-03-24
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SEPTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING SEPTOCAINE FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING artikainhydroklorid/adrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare, läkare eller apotekspersonal Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Septocaine / Septocaine Forte är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Septocaine / Septocaine Forte 3. Hur du tar Septocaine / Septocaine Forte 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Septocaine / Septocaine Forte ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SEPTOCAINE / SEPTOCAINE FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Septocaine / Septocaine Forte används för bedövning (anestesi) av munhålan vid tandingrepp. Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser: • artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och • adrenalin, ett kärlsammandragande medel som drar ihop blodkärlen på injektionsstället och därigenom förlänger effekten av artikain. Det minskar även blödningar under operation. En tandläkare kommer att ge dig Septocaine eller Septocaine Forte. Septocaine / Septocaine Forte är avsett för barn över 4 års ålder (c:a 20 kg kroppsvikt), ungdomar och vuxna. Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer tandläkaren att välja mellan två läkemedel: • Septocaine används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp • Septocaine Forte är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid eller med risk för betydande blödning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES SEPTOCAINE Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning_ 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Varje ampull med 1,7 ml injektionslösning innehåller 68 mg artikainhydroklorid och 8,5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). _Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning_ 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid och 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Varje ampull med 1,7 ml injektionslösning innehåller 68 mg artikainhydroklorid och 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hjälpämne(n) med känd effekt: natriummetabisulfit (E223), natriumklorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid. Septocaine / Septocaine Forte innehåller 0,804 mg natrium per 1 ml lösning, dvs 1,44 mg/1,7 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal anestesi och lokal ledningsanestesi vid dentala ingrepp. Septocaine / Septocaine Forte indikeras för vuxna, ungdomar och barn över 4 år (eller från 20 kg kroppsvikt). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare. Dosering Den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi bör användas. Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis. För en rutiningrepp är normaldosen för vuxna patienter 1 ampull men innehållet i mindre än en ampull kan vara tillräckligt för effektiv anestesi. Enligt tandläkarens bedömning kan flera ampuller krävas för mer omfattande åtgärder utan att överstiga den maximala rekommenderade dosen. För de flesta tandingrepp är användning av Septocaine 40 mg/ml + 5 m Baca dokumen lengkap