Septocaine forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

adrenalintartrat; artikainhydroklorid

Pieejams no:

SEPTODONT

ATĶ kods:

N01BB58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adrenaline tartrate; articaine hydrochloride

Deva:

40 mg/ml + 10 mikrogram/ml

Zāļu forma:

Injektionsvätska, lösning

Kompozīcija:

adrenalintartrat 18,2 mikrog Aktiv substans; artikainhydroklorid 40 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

kombinationer

Produktu pārskats:

Förpacknings: Cylinderampull, 4 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 8 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull (självaspirerande), 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 50 x 1,7 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2000-03-24

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SEPTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
SEPTOCAINE FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
artikainhydroklorid/adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare, läkare
eller apotekspersonal

Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Septocaine / Septocaine Forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Septocaine / Septocaine Forte
3.
Hur du tar Septocaine / Septocaine Forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Septocaine / Septocaine Forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SEPTOCAINE / SEPTOCAINE FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Septocaine / Septocaine Forte används för bedövning (anestesi) av
munhålan vid tandingrepp.
Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
•
artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och
•
adrenalin, ett kärlsammandragande medel som drar ihop blodkärlen på
injektionsstället och
därigenom förlänger effekten av artikain. Det minskar även
blödningar under operation.
En tandläkare kommer att ge dig Septocaine eller Septocaine Forte.
Septocaine / Septocaine Forte är avsett för barn över 4 års ålder
(c:a 20 kg kroppsvikt), ungdomar och
vuxna.
Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer
tandläkaren att välja mellan två
läkemedel:
•
Septocaine används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
•
Septocaine Forte är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid
eller med risk för betydande
blödning.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES SEPTOCAINE

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning_
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid
och 5 mikrogram adrenalin (som
adrenalintartrat).
Varje ampull med 1,7 ml injektionslösning innehåller 68 mg
artikainhydroklorid och 8,5 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
_Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska,
lösning_
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid
och 10 mikrogram adrenalin (som
adrenalintartrat).
Varje ampull med 1,7 ml injektionslösning innehåller 68 mg
artikainhydroklorid och 17 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: natriummetabisulfit (E223),
natriumklorid, dinatriumedetat,
natriumhydroxid.
Septocaine / Septocaine Forte innehåller 0,804 mg natrium per 1 ml
lösning, dvs 1,44 mg/1,7 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal anestesi och lokal ledningsanestesi vid dentala ingrepp.
Septocaine / Septocaine Forte indikeras för vuxna, ungdomar och barn
över 4 år (eller från 20 kg
kroppsvikt).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
Dosering
Den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi bör användas.
Nödvändig dos måste fastställas på
individuell basis.
För en rutiningrepp är normaldosen för vuxna patienter 1 ampull men
innehållet i mindre än en ampull
kan vara tillräckligt för effektiv anestesi. Enligt tandläkarens
bedömning kan flera ampuller krävas för
mer omfattande åtgärder utan att överstiga den maximala
rekommenderade dosen.
För de flesta tandingrepp är användning av Septocaine 40 mg/ml + 5
m