Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
VALERIAN ROOT DRY EXTRACT (3-6:1), ETHANOL 70 %(V/V)
Florealis ehf.
N05CM09
Valerianae radix
445 mg
Húðuð tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
537873 Þynnupakkning PVC/PVdC-álþynna í ytri öskju.
Markaðsleyfi útgefið
2018-02-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SEFITUDE HÚÐAÐAR TÖFLUR Garðabrúðurótarútdráttur LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 14 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sefitude og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sefitude 3. Hvernig nota á Sefitude 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sefitude 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SEFITUDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sefitude er jurtalyf sem inniheldur þurran útdrátt af garðabrúðurót. Lyfið er notað til að draga úr vægum kvíða og svefntruflunum hjá fullorðnum og ungmennum eldri en 12 ára. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 14 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEFITUDE EKKI MÁ NOTA SEFITUDE: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir garðabrúðurót eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Verið getur að læknir hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. BÖRN OG UNGLINGAR Þetta lyf er ekki ráðlagt börnum yngri en 12 ára. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA SEFITUDE Þegar þú ferð til læknis eða annars heilbrigðisstarfsmanns, mundu eftir að segja honum/henni frá því a Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sefitude húðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver húðuð tafla inniheldur 445 mg af útdrætti (sem þurr útdráttur) úr _Valeriana officinalis _ L., radix (garðabrúðurót). Leysir til útdráttar: etanól 70% (V/V). Við framleiðslu á hverri töflu eru notuð 1335 – 2670 mg af þurrkaðri garðabrúðurót. Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi, 96 mg og maltódextrín, 39 mg í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Kringlóttar, hvítar, kúptar, húðaðar töflur, 11.5 – 13 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Jurtalyf til að draga úr vægum kvíða og svefntruflunum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: Við vægum kvíða, ein tafla allt að 3 sinnum á dag. Við svefntruflunum, ein tafla hálfri til einni klukkustund fyrir svefn, ein aukatafla fyrr að kvöldi ef þörf krefur. Ungmenni 12-18 ára: Við vægum kvíða, ein tafla allt að 2 sinnum á dag. Við svefntruflunum, ein tafla hálfri til einni klukkustund fyrir svefn, ein aukatafla fyrr að kvöldi ef þörf krefur. Hámarksdagsskammtur: fyrir ungmenni 12-18 ára, 2 töflur og fyrir fullorðna, 4 töflur. _Lengd meðferðar _ Vegna þess að verkun kemur fram smám saman er garðabrúðurót ekki hentug til bráðrar meðferðar vegna vægs kvíða eða svefntruflana. Til að ná ákjósanlegum áhrifum meðferðar er mælt með samfelldri notkun í 2 – 4 vikur. Ef einkenni eru viðvarandi eða versna eftir 2 vikna samfellda notkun lyfsins skal leita ráðlegginga læknis eða lyfjafræðings. 2 _Börn _ Ekki er mælt með notkun Sefitude handa börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun). Lyfjagjöf _ _ Til inntöku. Töflurnar skal gleypa heilar með glasi af vatni. Töflurnar á ekki að brjóta eða tyggja vegna óþægilegrar lyktar og bragðs garðabrúðuútdráttar. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjá Baca dokumen lengkap