SEDOPUER F

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Altri ipnotici e sedativi

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Kod ATC:

N05CM

INN (Nama Antarabangsa):

Other hypnotics and sedatives

Unit dalam pakej:

FLACONE SCIROPPO G 100; SCIROPPO 100 G

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Altri ipnotici e sedativi

Ringkasan produk:

008769022 - FLACONE SCIROPPO G 100 - Revocato; 008769010 - SCIROPPO 100 G - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SEDOPUER F SCIROPPO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SEDOPUER F e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEDOPUER F
3.
Come prendere SEDOPUER F
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEDOPUER F
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEDOPUER F E A COSA SERVE
SEDOPUER F contiene alcuni estratti vegetali che sono in grado di
favorire l’addormentamento
(hanno proprietà “ipnotico – sedative”).
Questo medicinale è utile, insieme ad altre terapie, per favorire il
riposo notturno e per alleviare i
disturbi del sonno nei bambini e negli adolescenti affetti da
ipereccitabilità nervosa.
Si rivolga al medico se non nota miglioramento o se nota un
peggioramento dei sintomi suoi o del
suo bambino dopo alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEDOPUER F
NON PRENDA SEDOPUER F
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SEDOPUER F.
Se è in trattamento o se ha seguito un trattamento con farmaci
“simpaticomimetici”, usati per trattare
l’asma, la pressione sanguigna bassa (ipotensione), l’obesità e
una patologia dell’occhio (glaucoma)
non assuma questo medicinale (vedere paragrafo 2 “Altri m

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEDOPUER F sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml sciroppo (g 112,5) contengono:
Passiflora inc. estratto fluido (titolante non meno dello 0,003% di
armina) g 2,25; Valeriana off.estratto
fluido (titolante non meno dello 0,001% di acidi valerenici) g 4,5;
Crataegus ox.estratto fluido (titolante
non meno dello 0,05% di Vitexina-4'-D-ramnoside) g 2,25; Calcio
glicerofosfato acido al 50% g 6,75
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, etile
paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, etanolo, sorbitolo, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo,
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento degli stati di ipereccitabilità nervosa
dell’infanzia e dell’adolescenza e per
favorire il riposo notturno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Popolazione pediatrica_
Lattanti fino a 3 anni: da 1/2 a 1-2 cucchiaini al giorno.
Bambini al di sopra dei 3 anni: da 2 a 3 cucchiaini al giorno.
Tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Modo di somministrazione
Diluire le dosi in acqua zuccherata.
Somministrare la dose prima dei pasti principali e alla sera prima del
sonno.
Durata del trattamento: la specialità, non contenendo oppiacei,
barbiturici e bromuri può essere
somministrata, se necessario, anche per periodi di tempo prolungati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerc