Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri ipnotici e sedativi
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N05CM
Other hypnotics and sedatives
FLACONE SCIROPPO G 100; SCIROPPO 100 G
N
Altri ipnotici e sedativi
008769022 - FLACONE SCIROPPO G 100 - Revocato; 008769010 - SCIROPPO 100 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SEDOPUER F SCIROPPO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SEDOPUER F e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SEDOPUER F 3. Come prendere SEDOPUER F 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SEDOPUER F 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SEDOPUER F E A COSA SERVE SEDOPUER F contiene alcuni estratti vegetali che sono in grado di favorire l’addormentamento (hanno proprietà “ipnotico – sedative”). Questo medicinale è utile, insieme ad altre terapie, per favorire il riposo notturno e per alleviare i disturbi del sonno nei bambini e negli adolescenti affetti da ipereccitabilità nervosa. Si rivolga al medico se non nota miglioramento o se nota un peggioramento dei sintomi suoi o del suo bambino dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEDOPUER F NON PRENDA SEDOPUER F - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SEDOPUER F. Se è in trattamento o se ha seguito un trattamento con farmaci “simpaticomimetici”, usati per trattare l’asma, la pressione sanguigna bassa (ipotensione), l’obesità e una patologia dell’occhio (glaucoma) non assuma questo medicinale (vedere paragrafo 2 “Altri m Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SEDOPUER F sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml sciroppo (g 112,5) contengono: Passiflora inc. estratto fluido (titolante non meno dello 0,003% di armina) g 2,25; Valeriana off.estratto fluido (titolante non meno dello 0,001% di acidi valerenici) g 4,5; Crataegus ox.estratto fluido (titolante non meno dello 0,05% di Vitexina-4'-D-ramnoside) g 2,25; Calcio glicerofosfato acido al 50% g 6,75 Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo, sorbitolo, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo, 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nel trattamento degli stati di ipereccitabilità nervosa dell’infanzia e dell’adolescenza e per favorire il riposo notturno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Popolazione pediatrica_ Lattanti fino a 3 anni: da 1/2 a 1-2 cucchiaini al giorno. Bambini al di sopra dei 3 anni: da 2 a 3 cucchiaini al giorno. Tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico. Modo di somministrazione Diluire le dosi in acqua zuccherata. Somministrare la dose prima dei pasti principali e alla sera prima del sonno. Durata del trattamento: la specialità, non contenendo oppiacei, barbiturici e bromuri può essere somministrata, se necessario, anche per periodi di tempo prolungati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commerc Lestu allt skjalið