Sedasen forte capsule 125 mg + 25 mg + 25 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita

Boleh didapati daripada:

Sperco-Ucraina IM

Kod ATC:

N05CM

INN (Nama Antarabangsa):

Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita

Dos:

125 mg + 25 mg + 25 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N20

Jenis preskripsi:

Fara reteta

Dikeluarkan oleh:

Sperco-Ucraina IM

Tarikh kebenaran:

2013-10-11

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEDASEN FORTE 125 MG/25 MG/25 MG CAPSULE
Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sedasen forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sedasen forte
3.
Cum să utilizaţi Sedasen forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sedasen forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEDASEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sedasen forte este un preparat combinat de origine vegetală,
acţiunea
preparatului este determinată de efectele sinergice ale componentelor
sale. care
au proprietăţi sedative.
Preparatul nu provoacă dependenţă.
Cînd se utilizează:
-
excitabilitate nervoasă;
-
nelinişte;
-
scăderea concentraţiei atenţiei;
-
tulburări de somn
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEDASEN FORTE
Înainte să utilizați Sedasen Forte adresați-va medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6)
NU UTILIZAŢI SEDASEN FORTE
-
dacă sunteți la bolnav cu depresie sau alte stări, însoţite de
deprimarea
sistemului nervos central.
-
dacă aveți tulburări ale funcţiei hepatice
Dacă
oricare
dintre
c

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sedasen forte 125 mg/25 mg/25 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine:extract uscat de odolean 125 mg, extract
uscat de izmă
bună 25 mg, extract uscat de roiniţă 25 mg;
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ lactoză anhidră ; componenţa
capsulei: Ponceau 4R
(E 124), Galben amurg FCT (E 110).
pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase. _Culoarea capsulei:_ corp de culoare albă şi
căpăcel de
culoare verde.
_Aspectul conţinutului din capsulă_: – pulbere sau granule de
culoare cafenie-
deschisă până la cafenie cu miros specific. Se admite nuanţă
gălbuie sau surie,
de asemenea prezenţa incluziunilor întunecate sau albe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nevroze, însoţite de următoarele simptome:
-
excitabilitate nervoasă;
-
nelinişte;
-
scăderea concentraţiei atenţiei;
-
tulburări de somn.
Sedasen forte nu este îndicat la copiii cu vârsta sub 12 ani
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi și adolescenți_ _peste 12 ani_
În caz de tensiune mentală, excitabilitate sau irascibilitate –
câte 2 capsule de 2
ori pe zi; în insomnie – câte 1-2 capsule cu o oră înainte de
somn.
Pentru preparat este caracteristică manifestarea treptată a
acţiunii.
Pentru atingerea efectului optim al tratamentului se recomandă
administrarea
sistematică a preparatului pe o perioadă nu mai mică de 2
săptămâni. Durata
tratamentului nu este limitată. Chiar la administrarea îndelungată
a preparatului
Sedasen forte nu se înregistrează dependenţă. După sistarea
tratamentului
simptomele rebound lipsesc. Dacă timp de 14 zile de la iniţierea
tratamentului
nu se înregistrează ameliorarea stării, se recomandă consultarea
medicului.
_Mod de administrare :_ orală
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de
apă, indiferent de mese.
_Copii _
Sedasen forte nu este