Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita
Sperco-Ucraina IM
N05CM
Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita
125 mg + 25 mg + 25 mg
capsule
N20
Fara reteta
Sperco-Ucraina IM
2013-10-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEDASEN FORTE 125 MG/25 MG/25 MG CAPSULE Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sedasen forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sedasen forte 3. Cum să utilizaţi Sedasen forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sedasen forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEDASEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sedasen forte este un preparat combinat de origine vegetală, acţiunea preparatului este determinată de efectele sinergice ale componentelor sale. care au proprietăţi sedative. Preparatul nu provoacă dependenţă. Cînd se utilizează: - excitabilitate nervoasă; - nelinişte; - scăderea concentraţiei atenţiei; - tulburări de somn 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEDASEN FORTE Înainte să utilizați Sedasen Forte adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) NU UTILIZAŢI SEDASEN FORTE - dacă sunteți la bolnav cu depresie sau alte stări, însoţite de deprimarea sistemului nervos central. - dacă aveți tulburări ale funcţiei hepatice Dacă oricare dintre c Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sedasen forte 125 mg/25 mg/25 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine:extract uscat de odolean 125 mg, extract uscat de izmă bună 25 mg, extract uscat de roiniţă 25 mg; _Excipienţi cu efect cunoscut:_ lactoză anhidră ; componenţa capsulei: Ponceau 4R (E 124), Galben amurg FCT (E 110). pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase. _Culoarea capsulei:_ corp de culoare albă şi căpăcel de culoare verde. _Aspectul conţinutului din capsulă_: – pulbere sau granule de culoare cafenie- deschisă până la cafenie cu miros specific. Se admite nuanţă gălbuie sau surie, de asemenea prezenţa incluziunilor întunecate sau albe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nevroze, însoţite de următoarele simptome: - excitabilitate nervoasă; - nelinişte; - scăderea concentraţiei atenţiei; - tulburări de somn. Sedasen forte nu este îndicat la copiii cu vârsta sub 12 ani 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi și adolescenți_ _peste 12 ani_ În caz de tensiune mentală, excitabilitate sau irascibilitate – câte 2 capsule de 2 ori pe zi; în insomnie – câte 1-2 capsule cu o oră înainte de somn. Pentru preparat este caracteristică manifestarea treptată a acţiunii. Pentru atingerea efectului optim al tratamentului se recomandă administrarea sistematică a preparatului pe o perioadă nu mai mică de 2 săptămâni. Durata tratamentului nu este limitată. Chiar la administrarea îndelungată a preparatului Sedasen forte nu se înregistrează dependenţă. După sistarea tratamentului simptomele rebound lipsesc. Dacă timp de 14 zile de la iniţierea tratamentului nu se înregistrează ameliorarea stării, se recomandă consultarea medicului. _Mod de administrare :_ orală Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă, indiferent de mese. _Copii _ Sedasen forte nu este Leggi il documento completo