Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavni protein)) poddružina a; neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavnega proteina)) podfamil b - meningitis, meningokokni - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indicirana za aktivno imunizacijo posameznikov, starih 10 let in več, da preprečijo invazivno meningokokno bolezen, ki jo povzroča serotipa b neisseria meningitidis. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc)po kirurgijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ontruzant terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerontruzant v kombinaciji z capecitabine ali 5‑fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt je navedeno:v kombinaciji s standardno daunorubicin in cytarabine indukcije in visok odmerek cytarabine konsolidacije kemoterapijo, in za bolnike v popolni odgovor sledi rydapt en agent za vzdrževanje terapija, pri odraslih bolnikih, ki so na novo zboleli za akutno mieloično levkemijo (aml), ki so flt3 mutacije pozitivna (glej poglavje 4. 2);kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z agresivno sistemske mastocytosis (asm), sistemsko mastocytosis s povezanimi hematoloških neoplasm (sm ahn), ali jambor celice levkemijo (mcl).

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - nerlynx je označen za podaljšano adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov z zgodnji fazi hormon receptor her2 pozitiven-overexpressed/dopolniti rak dojke, ki so manj kot eno leto od zaključka pred adjuvant trastuzumab, ki temelji terapija.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetat - leiomyoma - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - ulipristal acetata, ki je navedena za eno zdravljenje, seveda pre-operative zdravljenje zmerne do hude simptome maternice fibroids v odrasle ženske v rodni dobi. ulipristal acetata je primerna za občasno zdravljenje zmerne do hude simptome maternice fibroids v izobraževanje žensk v rodni dobi, ki niso primerni za operacijo.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - oxalic acid dihidrat - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - za zdravljenje varroosis (varroa destructor) medu čebele (apis mellifera) v zaroda-brezplačno kolonije.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - mokra makularna degeneracija - oftalmologi - beovu je navedeno pri odraslih za zdravljenje neovascular (mokro) starostna degeneracija rumene pege (amd).