Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - Реассортанта virusa gripe (live аттенуированная) sljedećih sojeva:a/california/7/2009 pdm09 (Н1n1)kao soj a/victoria/361/2011 (Н3n2), kao što su napon, b/ma/2/2012 kao soj - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe kod osoba od 24 mjeseca do 18 godina starosti. korištenje fluenz mora se temeljiti na službenim preporukama.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - fuzeon je indiciran u kombinaciji s druge antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1 zaraženi pacijenti koji su liječeni i nije uspjelo na režima koja sadrži barem jedan lijek iz svake od sljedećih antiretrovirusne klase: inhibitori proteaze, nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i -inhibitori ili koji podnosite prethodne antiretrovirusne režima. prilikom donošenja odluke o novom načinu rada za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, treba pažljivo razmotriti povijest liječenja za pojedinog pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim ljekovitim proizvodima. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsije, djelomično - antiepileptici sredstva, drugi antiepileptici sredstva - fycompa je indicirana adjuvantna liječenje parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja u odraslih i adolescenata od 12 godina s epilepsijom. fycompa indiciran za dodatna terapija u početku генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata bolesnika 12 godina s idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - биматопрост, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologicals - smanjenje intraokularnog tlaka (iop) u bolesnika s otvorenim kutnim glaukom ili očne hipertenzije, koji nisu dovoljno osjetljivi na topikalne beta-blokatore ili prostaglandinske analoge.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Обинутузумаб - leukemija, limfocitna, kronična, b-stanica - antineoplastična sredstva - kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)gazyvaro u kombinaciji s хлорамбуцилом indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije леченным kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ) i s popratnim bolestima, što ih čini neprikladnim za pune doze флударабина terapije (vidi odjeljak 5. Фолликулярная limfom (fl)gazyvaro u kombinaciji s kemoterapijom, a zatim gazyvaro podržava terapije kod pacijenata postigao odgovor, indiciran za liječenje bolesnika prethodno liječenih liječenje napredne фолликулярная limfom. gazyvaro u kombinaciji s Бендамустин slijedi popravak gazyvaro indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma (fl), koji ne reagiraju, ili kod kojih se razvio tijekom ili do 6 mjeseci nakon tretmana ритуксимабом ili rituksimab-sadrže načina.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - Эрибулин - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastična sredstva - halavenova monoterapija je indicirana za liječenje bolesnika s lokalno naprednim ili metastatskim karcinomom dojke koji su napredovali nakon najmanje jednog kemoterapijskog režima za naprednu bolest (vidjeti odjeljak 5. prije terapije trebalo je uključiti antraciklin i taksan osim ako pacijenti nisu prikladni za ove tretmane. halaven indiciran za liječenje odraslih bolesnika s operirati липосаркома, koji je dobio do антрациклин-sadrži terapije (ako je neupotrebljiv) za održao ili метастатического bolesti (vidi odjeljak 5.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerherceptin indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnim metastaze raka dojke:u monoterapiji za liječenje pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za takav tretman, u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara;u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti;u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim metastaze raka dojke, ne ranije liječenih трастузумаб. rano majčino cancerherceptin indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnim rani rak dojke:nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo);nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel, u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина;u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi adjuvantne terapije Герцептин, za lokalno-popularnog (uključujući i upalne bolesti ili tumora >2 cm u promjeru. Герцептин treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerherceptin želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-fluorouracil i cisplatine indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do antitumorski lijek метастатической bolesti. Герцептин treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca, bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili ihc3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - inzulin lispro - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - za liječenje odraslih i djece s dijabetesom koji zahtijevaju inzulin za održavanje normalne homeostaze glukoze. humalog je također indiciran za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandroninska kiselina - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - Ибандронатом 50mgibandronic kiseline tewa indiciran za prevenciju skeletnih događaja (patološke frakture, komplikacije kostiju, zahtijevaju radijacijske terapije ili operacije) kod bolesnika s rakom dojke i метастазами u kosti . ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. smanjenje rizika od prijeloma kralježaka je pokazao učinkovitost na prijeloma vrata bedrene kosti nije instaliran.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.