Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamidă - epilepsie - antiepileptice, - monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți cu epilepsie nou diagnosticată;terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și de mai sus.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohidrat - hepatita b - antivirale pentru uz sistemic - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. boală hepatică decompensată. pentru ambele compensată și decompensată boli de ficat, această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu aghbe pozitiv și infecția cu vhb cu aghbe negativ. În ceea ce privește pacienții cu hepatită b refractară lamivudină. entecavir mylan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecției cronice cu vhb la pacienții copii și adolescenți netratați anterior de la 2 la.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparate antigut - febuxostat mylan este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hyperuricaemia la pacienţii adulţi, în curs de chimioterapie pentru tumori maligne haematologic intermediare a ridicat risc de sindromul de liză tumora (tls). febuxostat mylan este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat mylan este indicat la adulți.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină - fulvestrant este indicat pentru tratamentul de estrogen receptor pozitiv, avansat local sau metastatic, cancer de sân la femeile în postmenopauză:nu tratați anterior cu terapie endocrine, orwith recidiva bolii sau după adjuvant terapie anti-estrogen, sau progresia bolii pe antiestrogen terapie.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - clorhidratul de anagrelidă - trombocitmie, esențială - agenți antineoplazici - anagrelidă este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în risc de trombocitemie esențială (te) pacienții care nu tolerează terapia curentă sau a căror crescut de trombocite nu sunt reduse la un nivel acceptabil prin lor actuale de terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel formă de besilat - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agenți antitrombotici - prasugrel mylan, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut (i. angină pectorală instabilă, non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st [ua/nstemi] sau miocardic cu supradenivelarea segmentului st [stemi]) curs primară sau amânată intervenție coronariană percutanată (pci).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptice, - kigabeq este indicat la sugari și copiii de la 1 lună până la mai puțin de 7 ani pentru:tratamentul în monoterapie de spasme infantile (sindromul lui). tratamentul în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru pacientii cu rezistente epilepsie parțială (focale, crize convulsive), cu sau fără generalizare secundară, care este în cazul în care toate celelalte adecvate de medicament combinațiile s-au dovedit inadecvate sau nu au fost tolerate.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non‑cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutații egfr‑tk.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - agenți antineoplazici - poteligeo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mycosis fungoides (mf) sau sindromul sézary (ss) care au primit anterior cel puțin un tratament sistemic.

Romania - Romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apotex nederland b.v. - olanda - mycophenolatum mofetilum - compr. film. - 500 mg - imunosupresoare imunosupresoare selective