Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat bħala t-tieni jew it-tielet linja tal-it-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus kif deskritt hawn taħt: bħala monotherapija - fil-pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal - mediċina tat-tip sulphonylurea, biss f'pazjenti adulti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'sulphonylurea; pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus f'pazjenti adulti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - oħra antianemic preparazzjonijiet - rienso huwa indikat għall-kura ġol-vina ta 'anemija ta' defiċjenza tal-ħadid f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd). id-dijanjożi ta 'defiċjenza ta' ħadid għandha tkun ibbażata fuq testijiet tal-laboratorju xierqa (ara sezzjoni 4.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. riprazo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. rirpozo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. sprimeo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. sprimeo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - l-insulina glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - qtrilmet huwa indikat f'adulti ta ' 18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2:biex ittejjeb il-kontroll gliċemiku meta l-metformina flimkien jew mingħajr sulfonilurea (su) u jew saxagliptin jew dapagliflozin ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. meta diġà qed jiġu kkurati b'metformin u saxagliptin u dapagliflozin.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - rybelsus huwa indikat għall-kura ta 'adulti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'dijabete mellitus tip 2 sabiex ittejjeb il-kontroll gliċemiku bħala żieda mad-dieta u l-exerciseas monoterapija b'metformin meta jitqies mhux xieraq minħabba l-intolleranza jew contraindicationsin flimkien ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura tad-dijabete. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjonijiet, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - abilify huwa indikat għat-trattament tal-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti ta '15-il sena jew ikbar. abilify huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. abilify huwa indikat għat-trattament sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah relatata mal-marda vaskulari tal-kollaġen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.