Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. datscan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. datscan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. datscan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxu sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidla - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevence vte u dospělých pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny. prevence vte u dospělých pacientů se usuzuje na vysoké riziko vte a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a / nebo akutní respirační onemocnění, a / nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. léčba dospělých pacientů s akutní symptomatickou spontánní povrchní žilní trombóza dolních končetin bez současné hluboké žilní trombózy. 5 mg / l. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospělých pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. 5 mg / l. 4-ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrát, simvastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek cholib je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení u dospělých pacientů vysoké kardiovaskulární riziko s smíšené dyslipidemie snížit triglyceridy a zvýšit hladiny hdl cholesterolu, když hladiny ldl cholesterolu jsou náležitě kontrolována s odpovídající dávku simvastatinem.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. ciambra je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek daklinza je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých (viz body 4. 2, 4. 4 a 5. pro hcv genotyp konkrétní činnosti, viz bod 4. 4 a 5.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabin - meningeální novotvary - antineoplastická činidla - intravenózní léčba lymfomatózní meningitidy. u většiny pacientů bude taková léčba součástí symptomatického zmírnění onemocnění.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - železitý maltol - anémie, nedostatek železa - antianemické přípravky - feraccru je indikován u dospělých k léčbě nedostatku železa.