Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamer cloridrato - hyperphosphatemia; renal dialysis - tutti gli altri prodotti terapeutici - la tasermità è indicata per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale. sevelamer cloridrato deve essere utilizzato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25 diidrossi vitamina d3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia renale dell'osso.

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eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici e immunomodulanti - la monoterapia topotecan è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante (sclc) per i quali il trattamento con il regime di prima linea non è considerato appropriato. topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. i pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un trattamento prolungato intervallo libero da giustificare il trattamento con la combinazione.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritistrudexa in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. trudexa ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. psoriasica arthritistrudexa è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. spondilite spondylitistrudexa è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. il morbo di crohn diseasetrudexa è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in pazienti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. per il trattamento di induzione, trudexa deve essere somministrato in combinazione con cortiocosteroids. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza ai corticosteroidi o quando il trattamento continuato con corticosteroidi è inadeguato (vedi sezione 4.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - vitekta co-somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir e con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento di umani-immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) infezione in adulti che sono infettati con hiv-1 senza mutazioni note associate a resistenza a elvitegravir.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidosi - altri farmaci sul sistema nervoso - vyndaqel è indicato per il trattamento dell'amiloidosi transtiretina in pazienti adulti con polineuropatia sintomatica in stadio 1 per ritardare il danno neurologico periferico.

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biogen idec ltd - daclizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori - zinbryta è indicato nei pazienti adulti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (rms).

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blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. axumin è indicato per tomografia ad emissione di positroni (pet) di imaging a rilevare la ricorrenza di cancro alla prostata negli uomini adulti con sospetta recidiva basato su elevati di sangue dell'antigene prostatico specifico (psa) livelli dopo la primaria, trattamento curativo.

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lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - miotonica disturbi - terapia cardiaca - namuscla è indicato per il trattamento sintomatico di miotonia in pazienti adulti con non distrofia miotonica disturbi.

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recordati ireland ltd - silodosina - iperplasia prostatica - urologicals, alfa-antagonisti adrenergici - trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (bph) negli uomini adulti.