Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - raudtsitraadi koordineerimiskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - ravimid hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks - fexeric on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel kroonilise neeruhaigusega (knh).

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatiid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kaltsiumi homöostaas - osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurem luumurdude risk. postmenopausaalsetel naistel on näidatud selgrooliste ja mittevertebraalsete luumurdude, kuid mitte puusaluumurdude esinemissageduse olulist vähenemist. ravi osteoporoosi seostatakse pidevat süsteemset glükokortikoidi ravi naiste ja meeste suurenenud risk luumurdude.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapaglifloksiinpropaandioolmonohüdraat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetis kasutatavad ravimid - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. lisaks teiste ravimitega ravi 2. tüüpi diabeedi. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry haigus - migalastat - galafold on näidustatud 16-aastastele ja vanematele täiskasvanutele ja noorukitele, kellel on fabry haiguse diagnoos (a-galaktosidaasi a defitsiit) ja kellel on esilekutsutud mutatsioon.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - ennetamine atherothrombotic eventsclopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (alates seitsme päeva kuni vähem kui kuus kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:mitte-st-segmendi-elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa);st-segmendi-elevatsiooniga äge müokardiinfarkt koos asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi koos vitamiin-k antagonistid ja kes on vähese verejooksu riski, clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastilised ained - halaven'i monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kellel on progresseerunud vähemalt ühe kemoterapeutikumi järgselt arenenud haiguse raviks (vt lõik 5. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini ja taksaani, välja arvatud juhul, kui patsiendid ei saanud neid ravimeetodeid sobivaks. halaven on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable liposarcoma, kes on saanud enne anthracycline sisaldab teraapia (välja arvatud juhul, kui kõlbmatud) arenenud või metastaatiline haigus (vt lõik 5.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp-eriaktiivsus vt lõigud 4. 4 ja 5.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.