Caelyx pegylated liposomal Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

caelyx pegylated liposomal

baxter holding b.v. - doksorubicin hidroklorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - caelyx пегилированный liposomal glasi:kao monoterapija u bolesnika s metastaze raka dojke, gdje postoji povećan rizik od srčanih bolesti., za liječenje popularnog raka jajnika kod žena koje nisu uspjeli u prvoj liniji na bazi platine kemoterapije terapije, u kombinaciji s бортезомибом za liječenje progresivne multiple myeloma kod bolesnika koji su primili barem jedan tečaj terapija i koji su već prošli ili neprikladan za transplantacije koštane srži;za liječenje povezanih sa aids-om kaposijev sarkom (sk) u bolesnika s niskim cd4 (.

Fampyra Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

fampyra

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipla skleroza - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - fampyra je indicirana za poboljšanje hodanja kod odraslih bolesnika s multiplom sklerozom s invaliditetom u šetnju (proširena skala statusa onesposobljenosti 4-7).

Prevenar Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae serotipova 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f i 23f (uključujući sepsu, meningitis, upala pluća, bakterijemija i akutna upala srednjeg uha) u dojenčadi i djece u dobi od dva mjeseca do pet godina starosti. korištenje Превенар mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Rituzena (previously Tuxella) Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Imatinib Teva B.V. Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv bjesnoće, inaktivirano Croatia - Croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv bjesnoće, inaktivirano

bavarian nordic a/s, philip heymans allé 3, hellerup, danska - virus bjesnoće, soj flury lep (inaktiviran) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 1 ml - urbroj: 1 bočica (1,0 ml) nakon rekonstitucije sadrži: virus bjesnoće (inaktivirani, soj flury lep) ≥ 2,5 internacionalne jedinice (iu), proizveden na pročišćenim stanicama pilećih embrija (pcec)

Fampridine Accord Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

fampridine accord

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multipla skleroza - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Airexar Spiromax Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

airexar spiromax

teva b.v. - сальметерол, flutikazon propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - airexar spiromax je indiciran za uporabu kod odraslih osoba u dobi od 18 i više godina. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb)spiromax airexar indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s kopb s ОФВ1.

Capecitabine Medac Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine medac

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - kapecitabin medac je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes 'stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин medak je indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин medak propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. medak капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин medak je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Clopidogrel Acino Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel acino

acino ag - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.