Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabin - meningeal neoplasmer - antineoplastiske midler - intratekal behandling av lymfomatøs meningitt. i de fleste pasienter vil slike behandling være en del av symptomatisk palliation av sykdommen.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacinhydrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, legemidler for urin-frekvens og inkontinens - symptomatisk behandling av tranginkontinens og / eller økt urinfrekvens og haster som kan oppstå hos voksne pasienter med overaktiv blære syndrom.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrisitratkoordinasjonskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - fexeric er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd).

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol hydroklorid - hemangiom - betablokkende midler - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinasjoner, ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - hunder - behandling av loppeinfeksjoner (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot ixodes ricinus og opptil 3 uker mot rhipicephalus sanguineus. en behandling gir frastøtende (anti-fôring) aktivitet mot sand fluer (phlebotomus perniciosus) for opp til 3 uker.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivert leptospira stammer: l. interrogans serogruppe canicola serovar portland-vere (belastning ca-12-000); l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (belastning ic-02-001); l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava (belastning som-05-073); l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar dadas (belastning gr-01-005) - immunologicals for canidae, inaktivert bakteriell vaksiner (inkludert mycoplasma, toxoid og klamydia) - hunder - for aktiv immunisering av hunder mot: l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola for å redusere smitte og urinutskillelse;l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar copenhageni for å redusere smitte og urinutskillelse;l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava for å redusere smitte;l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar bananal / lianguang for å redusere infeksjon og urinutskillelse.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).