Kesatuan Eropah - Portugis - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocitopénica, idiopática - anti-hemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteróides, imunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteróides, imunoglobulinas).

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astrazeneca ab - vírus da gripe reassortante (vivo atenuado) da seguinte estirpe: estirpe a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza humana - vacinas - profilaxia da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada em crianças e adolescentes de 12 meses a menos de 18 anos. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunossupressores - psoriática arthritisotezla, sozinho ou em combinação com drogas modicadoras do curso da doença (dmcd), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que tenham sido intolerantes a um antes de dmcd terapia. psoriasisotezla é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em doentes adultos que não responderam ou que tem uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva).

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janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - zytiga é indicado com prednisona ou prednisolona por:o tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos que são assintomáticas ou levemente sintomática após o fracasso da terapia de privação de andrógeno em quem quimioterapia ainda não é clinicamente indicatedthe tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos cuja doença progrediu em ou depois de uma docetaxel base de quimioterapia em regime de.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus 1 da imunodeficiência humana (hiv 1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. genotypic testes devem orientar o uso de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - sirturo é indicado para uso como parte de uma combinação apropriada regime pulmonar tuberculose multidroga resistente (tb-mdr) em adultos e pacientes adolescentes (de 12 anos a menos do que 18 anos de idade e pesando, no mínimo, 30 kg) quando um efetivo regime de tratamento não puder ser composto por razões de resistência ou tolerância. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogas usadas em diabetes - qtern, combinação de dose fixa de saxagliptin e dapagliflozin, é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2:para melhorar o controlo glicémico, quando a metformina e/ou sulphonylurea (su) e um dos monocomponents de qtern não proporcionar o nível adequado de controlo glicémico,quando já estiver a ser tratado com a combinação livre de dapagliflozin e saxagliptin. (consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 5 e 5. 1 para os dados disponíveis sobre as combinações estudadas.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - outros antihipertensivos - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional da organização mundial da saúde (oms) iii. a eficácia tem sido mostrado em:primária (idiopática e familiares) pah;hap secundária à esclerodermia, sem grande doença pulmonar intersticial;hap associada com congênita sistêmico-pulmonar shunts e de eisenmenger fisiologia do. algumas melhorias também foram mostrados em pacientes com hap que classe funcional ii. stayveer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistêmica e contínua digital-doença da úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensivos, - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional iii da oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. algumas melhorias , têm também sido demonstrado em pacientes com hap que classe funcional ii. tracleer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso da doença.