Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - exubera er indiceret til behandling af voksne patienter med type 2-diabetes mellitus notadequately kontrolleret med oral antidiabetika, og der kræver insulin terapi. exubera er også indiceret til behandling af voksne patienter med type 1 diabetes mellitus, inaddition for lang tid eller mellemliggende handler subkutan insulin, for hvem de potentielle fordele ofadding inhaleret insulin opvejer de potentielle sikkerhedsproblemer (se afsnit 4.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - calciumhomeostase - calcitonin er indiceret til forebyggelse af akut tab af knoglemasse på grund af pludselig stilstand som hos patienter med recentosteoporotic fracturespaget er diseasehypercalcaemia af malignitet.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - grastofil er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effektiviteten af grastofil er ens i både voksne og børn, der modtager cytotoksisk kemoterapi. grastofil er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af grastofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. grastofil er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - til langsigtet behandling af vækstsvigt hos børn og unge med svær primær insulin-lignende vækst-faktor-1-mangel (primær igfd). alvorlige primære igfd er defineret ved:højde standardafvigelse score ≤ -3. 0;basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) niveauer, der er under 2. 5 percentil for alder og køn) og væksthormon (gh) selvforsyning;udelukkelse af sekundær former for igf-1 mangel, såsom fejlernæring, hypothyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af anti-inflammatoriske steroider. alvorlige primære igfd omfatter patienter med mutationer i gh receptor (ghr), post-ghr signalering vej, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfuld, og de kan derfor ikke forventes at reagere hensigtsmæssigt på de eksogene gh-behandling. det anbefales at bekræfte diagnosen ved at foretage en igf-1 generation test.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - behandling af akut otitis externa, og akut forværring af tilbagevendende otitis externa, der er forbundet med bakterier, der er modtagelige for gentamicin og svampe, der er modtagelige for miconazol, især malassezia pachydermatis.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives til systemisk brug - pigs; rabbits - pigsthe behandling og forebyggelse af svin dysenteri. behandlingen af ​​kliniske tegn på porcin proliferativ enteropati (ileitis). forebyggelse af kliniske tegn på svinekolonisk spirochaetose (kolitis), når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. behandling og forebyggelse af svine enzootisk lungebetændelse. ved den anbefalede dosis på 10-12 mg / kg nedsættes lungelæsioner og vægttab, men infektion med mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.. rabbitsreduction af dødelighed under et udbrud af smitsomme kanin enteropathy (ero). behandlingen bør startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er diagnosticeret med sygdommen klinisk.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, stamme r32e11 (inaktiveret) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - svin - til aktiv immunisering af han- og kvindesvin til nedsættelse af kliniske tegn (hudlæsioner og feber) af svin erysipelas forårsaget af erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug - dogs; cats - hunde:ibaflin er indiceret til behandling af følgende tilstande hos hunde:dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, bylder) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, escherichia coli og proteus mirabilis;akut, ukompliceret urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, proteus arter, enterobacter spp. , e. coli og klebsiella spp. respiratorisk sensibilisering-tarmkanalen infektioner (øvre-tarmkanalen), der er forårsaget af modtagelige stammer af stafylokokker, e. coli og klebsiella spp. ibaflin gel er indiceret hos hunde til behandling af følgende tilstande: dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af modtagelige patogener såsom staphylococcus spp. , e. coli og p. mirabilis. katte:ibaflin gel er indiceret hos katte til behandling af følgende betingelser:dermal infektioner (blødt væv infektioner, sår, bylder), der er forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. og pasteurella spp. ;de øvre luftveje-tarmkanalen infektioner forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. og pasteurella spp.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

biokema anstalt - bovin koncentreret lactoserum indeholdende specifikke immunoglobuliner g mod e. coli f5 (k99) adhæsin - immunologiske stoffer til bovidae - kalve, neonatal under 12 år - reduktion af dødelighed forårsaget af enterotoxicose forbundet med e. coli f5 (k99) adhesin i løbet af de første dage af livet som et supplement til colostrum fra dammen.