Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomid - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - cellcept je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - srdeČnÍ terapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisivabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. ivabradin je indikován:u dospělých schopni tolerovat nebo s kontraindikací pro použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního failureivabradine je indikován u chronického srdečního selhání nyha ii až iv. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1v) 2009. focetria by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigeny viru chřipky, inaktivované: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémie typu i - Činidla modifikující lipidy - přípravek glybera je indikován u dospělých pacientů s diagnózou familiární lipoproteinové lipázy (lpld) a kteří trpí závažnými nebo násobnými pankreatitidami navzdory omezeným omezením tuku. diagnostika lpld musí být potvrzena genetickým testem. indikace je omezena na pacienty s detekovatelnými hladinami lpl proteinu.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - čistí záškrtu toxoid, purifikovaný tetanový toxoid, čištěná pertusového toxoidu, purifikovaný pertussis vláknitý hemaglutinin, hepatitidy b povrchový antigen, inaktivovaná polioviru typu 1 (mahoney), inaktivovaného polioviru typu 2 (mef 1), inaktivovaného polioviru typu 3 (saukett), haemophilus influenzae typu b polysacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - tato kombinovaná vakcína je indikován k základnímu očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b způsobené všech známých podtypů virů, poliomyelitida a invazivní infekce způsobené haemophilus influenzae typu b.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mnohočetný myelom - imunosupresiva - imnovid v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčebný režim včetně lenalidomid. imnovid je v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabovaným a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebný režim, včetně jak lenalidomid, tak i bortezomib a prokázaly progrese nemoci na poslední terapie.