Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nitrogenoksid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andre åndedrettsprodukter - inomax, i forbindelse med ventilatory støtte og andre aktuelle aktive stoffene, er angitt:for behandling av nyfødte spedbarn ≥34 svangerskapsuke med hypoksisk respiratorisk svikt forbundet med kliniske eller echocardiographic bevis for pulmonal hypertensjon, for å bedre oksygenering og for å redusere behovet for ekstrakorporal membrane oxygenation;som en del av behandling av peri - og postoperative pulmonal hypertensjon hos voksne og nyfødte barn, spedbarn og småbarn, barn og ungdom i alderen 0-17 år i forbindelse hjerte-kirurgi, for å selektivt senke pulmonal arteriell press og forbedre høyre ventrikkel-funksjon og oksygenering.

Norway - Norway - Statens legemiddelverk

novo nordisk a/s - Østradiolhemihydrat - vaginaltablett - 10 mikrog

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hester - lindring av smerte og betennelse forbundet med slitasjegikt og reduksjon av tilhørende lameness hos hester.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av voksne pasienter med nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som er i risiko for komplikasjoner (basert på faktorer som tumorstørrelse eller tilstedeværelsen av en aneurisme, eller tilstedeværelsen av en eller flere bilaterale svulster), men som ikke krever umiddelbar operasjon. bevisene er basert på en analyse av endring i summen av angiomyolipoma volum. subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av pasienter med subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som krever terapeutisk intervensjon, men er ikke mottagelig for kirurgi. bevisene er basert på en analyse av endring i sega volum. ytterligere klinisk nytte, for eksempel forbedring i sykdom‑relaterte symptomer, er ikke blitt påvist.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - fellesskapsmessige infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikasonfuroat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nasale preparater - voksne, ungdom (12 år og eldre) og barn (6-11 år). alisade er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikasonfuroat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasal preparations, kortikosteroider - voksne, ungdom (12 år og over) og barn (6-11 år). avamys er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - for langsiktig behandling av vekst svikt i barn og ungdom med alvorlig primære insulin-lignende-vekst-faktor-1 mangel (primære igfd). alvorlig primær igfd er definert ved:høyde standard deviation score ≤ -3. 0;basal insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5. persentil for alder og kjønn og veksthormon (gh) tilstrekkelighet;utelukkelse av sekundære former av igf-1-mangel, slik som underernæring, hypotyreose, eller kronisk behandling med farmakologiske doser av anti-inflammatorisk steroider. alvorlig primær igfd inkluderer pasienter med mutasjoner i gh reseptor (ghr), post-ghr signalering vei, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfull, og at de derfor ikke kan forventes å svare tilstrekkelig på eksogene gh behandling. det er anbefalt å bekrefte diagnosen ved å gjennomføre en igf-1 generasjon test.