Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av intanza bör baseras på officiella rekommendationer.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydroklorid - smärta, postoperativ - smärtstillande medel - ionsys är indicerat för hantering av akut måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipas alfa - lipid metabolism, inborn fel - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kanuma är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling (ert) för patienter i alla åldrar med brist på lysosomalt surt lipas (lal).

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid artrit;juvenil idiopatisk arthritispsoriatic artrit;axiell spondyloarthritis;plack psoriasis, pediatriska plackpsoriasis.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med valvulärt förmaksflimmer (nvaf) med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack ( tia). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - luveris i samband med ett follicle-stimulerande-hormon (fsh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulär utveckling hos kvinnor med svår luteiniserande hormon (lh) och fsh-brist. i kliniska prövningar, dessa patienter var definitionen av en endogen serum lh nivå.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - mabcampath är indicerat för behandling av patienter med b-cell kronisk lymfatisk leukemi (bcll) för vilka fludarabin kombinationskemoterapi inte är lämpligt.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcethydroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostas - sekundära hyperparathyroidismadultstreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos vuxna patienter med end stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling. pediatriska populationtreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos barn i åldern 3 år och äldre med end stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling som sekundär hpt inte är adekvat kontrollerade med standard-of-care behandling. mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler som är lämpligt. bisköldkörtlarna cancer och primär hyperparatyreoidism hos vuxna. minskning av hypercalcaemia hos vuxna patienter med:bisköldkörtel carcinoma, primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - mycamine är indicerat för:vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt elderlytreatment av invasiv candidiasis behandling av esofageal candidiasis hos patienter för vilka intravenös behandling är lämplig profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år agetreatment av invasiv candidiasis. profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. beslutet att använda mycamine bör ta hänsyn till den potentiella risken för utveckling av levertumörer. mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.