Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) u dorosłych i pediatrycznych patientstreatment niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pediatrycznych pacjentów poddawanych hemodializie oraz u dorosłych pacjentów na dializy otrzewnowej. leczenie ciężka niedokrwistość nerek pochodzenia towarzyszą objawy kliniczne u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek, nie w dializy. leczenie niedokrwistości i zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapii guzów litych, złośliwe chłoniaki lub szpiczaka mnogiego, a także na ryzyko przetaczania ocenianego na podstawie ogólnego stanu pacjenta (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii). silapo może być wykorzystana do zwiększenia wydajności autologicznej krwi u pacjentów w program predonation . jego użycie w tym wskazanie powinno być zrównoważone przeciwko zgłoszonych ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (z niedoboru żelaza), jeśli krew oszczędności procedury nie są dostępne lub są niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn). silapo określono dla niepalących, cierpiących na niedobór żelaza w organizmie dorosłych do dużych элективной chirurgii ortopedycznej, które mają wysokie ryzyko powikłań transfuzji krwi, aby zmniejszyć wpływ allogenicznych krwi . stosowanie powinno być ograniczone do pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (e. zakres mierzonych stężeń hemoglobiny od 10 do 13 g/dl), które nie mają dostępnych program autologicznych predonation i deszczu umiarkowana utrata krwi (od 900 do 1 800 ml). silapo może być stosowany w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny w objawowa niedokrwistość (stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl), u dorosłych pacjentów z niskim lub pośrednim-1 ryzyku podstawowych миелодиспластических zespołów (mds), które mają niski poziom erytropoetyny w surowicy (.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfina, nalokson - choroby związane z opioidami - inne leki na układ nerwowy - leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów i narkotyków w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. zamiarem naloksonu jest powstrzymanie dożylnego niewłaściwego użycia. leczenie jest przeznaczone do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, którzy zgodzili się na leczenie uzależnienia.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - choroba afektywna dwubiegunowa - psycholeptyki - sycrest jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do poważnych epizodów maniakalnych bipolarne, że zaburzenia u dorosłych.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritistrudexa w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. trudexa wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritistrudexa jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. Анкилозирующий spondylitistrudexa jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. diseasetrudexa szwedzka jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna, u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dla indukcyjnego leczenia, trudexa powinny być podawane w połączeniu z cortiocosteroids. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji kortykosteroidów lub w przypadku kontynuowania leczenia kortykosteroidami niepraktyczne (patrz punkt 4.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom związanym z wysoce i umiarkowanie emetogenną chemioterapią raka u dorosłych. varuby stosowany w połączeniu terapii)..

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - otyłość - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - xenical jest wskazany w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu otyłych pacjentów z wskaźnik masy ciała (bmi) większej lub równej 30 kg/m2 lub u pacjentów z nadwagą (bmi > 28 kg/m2) z czynniki ryzyka. leczenie orlistatom należy przerwać przez 12 tygodni, jeśli pacjenci są niezdolni stracić jak najmniej 5% masy ciała, mierzona na początku terapii.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - yargesa jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego typ 1 choroby gauchera . yargesa może być stosowany tylko w leczeniu pacjentów, dla których zastępcza enzymu terapia nie pasuje. yargesa jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z chorobą niemanna-picka typu c .

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek zavesca jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą gauchera typu 1. lek zavesca może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie jest odpowiednia terapia zastępcza enzymem. zavesca jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z niemanna-picka typu c, choroba.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - polisiarczan pentozanu sodu - zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe - urologiczne - elmiron jest wskazany w leczeniu zespołu bólowego pęcherza, charakteryzującego się wystąpieniem migotania lub zmian hunnera u dorosłych z umiarkowanym lub silnym bólem, nagłym parcia i częstością oddawania moczu..

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritiserelzi w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na chorobę‑modyfikowane środki противоревматические leki, w tym metotreksat (przy braku przeciwwskazań), było niewystarczające. erelzi może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. erelzi również wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. etanercept, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję. idiopatyczne arthritistreatment młodzieżowy zapalenie stawów (rheumatoid factor pozytywny lub negatywny) i zaawansowane олигоартрит u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, metotreksat. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy byli nietolerancyjni, metotreksat. leczenie zapalenia stawów, związane z энтезитом u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, tradycyjnej terapii. Этанерцепта nie badano u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Łuszczycowe zapalenie arthritistreatment aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikować przeciwgośćcowych leka terapia była nieadekwatna.. etanercept pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as)leczenie dorosłych z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. nie‑radiograficzne osiowego spondyloarthritistreatment dorosłych z ciężką pokoje‑radiologiczne stawów kręgosłupa, typ z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c‑reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które mieli nieodpowiednią odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz). deska psoriasistreatment dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego prasowania łuszczyca, które nie jest w stanie odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe‑a światłem (puva). dzieci psoriasistreatment prasowania przewlekłej ciężkiej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies.